L’examen rapide sur site (ROSE) en EBUS aide-t-il au diagnostic moléculaire ?

Nous avons commenté sur ce site plusieurs articles sur l ‘évaluation rapide sur site (ROSE, rapid on-site evaluation) combinée à la ponction médiastinale simple ou à l’échoendoscopie bronchique (/prev-em-onco/1929, /kras-nest-pas-predictif-de-lefficacite-de-la-chimiotherapie, /faut-il-hospitaliser-en-soins-intensifs-les-patients-de-plus-de-65-ans-atteins-de).

Voici une nouvelle étude prospective monocentrique italienne, particulièrement originale sur deux points : 

-       d’abord elle pose la question de l’utilité de la technique ROSE pour sélectionner les échantillons tumoraux positifs qui seront destinés à la biologie moléculaire,

-       et ensuite elle cherche à répondre à cette question par une étude randomisée, ce qui n’est pas très fréquent dans ce domaine.

Les patients qui bénéficiaient d’une EBUS pour le diagnostic et le bilan d’un cancer bronchique étaient en effet randomisés en deux groupes :

-       dans le groupe standard, les prélèvements étaient effectués de façon usuelle, avec au moins 3 passages.

-       dans le groupe expérimental, l’anatomopathologiste présent indiquait à l’opérateur si d’autres prélèvements étaient ou non nécessaires.

Après consentement éclairé, tous les examens étaient réalisés sous sédation profonde.

L’objectif principal était le taux de procédures complètes selon le protocole de l’institution : réalisation dans un premier temps d’un diagnostic de mutations EGFR ou KRAS, puis recherche d’une translocation ALK-EML4 si ces 2 recherches de mutations étaient négatives. Sensibilité et exactitude étaient des objectifs secondaires.

Sur 212 patients examinés, 197 ont été randomisés. Le diagnostic final était malin  chez 163 patients, dont 116 adénocarcinomes.

Les 2 groupes randomisés avaient des caractéristiques comparables.

Les principaux résultats  sont résumés sur le tableau ci dessous :

Cette étude randomisée montre donc que la possibilité d’aller jusqu’au bout du protocole de diagnostic moléculaire était plus grande en cas d’examen rapide sur site, mais de façon non significative. C’était l’objectif principal de cette étude qui, au sens strict du terme, est donc négative.

Néanmoins, plusieurs points sont très intéressants :

-       la durée et le taux de complications de l’examen ne sont pas augmentés par l’adjonction d’un examen rapide sur site,

-       significativement moins de  prélèvements sont réalisés grâce à l’examen sur site,

-       et significativement moins de prélèvements qui ne permettent pas d’accéder au diagnostic moléculaire, du fait d’un nombre insuffisant de cellules tumorales,  sont retrouvés chez les patients qui ont eu une évaluation rapide sur site.