Erlotinib ou chimiothérapie après l’exérèse du CBNPC de stade III : nouveaux résultats de survie de l’étude de phase II EVAN

En novembre 2018, nous commentions ici les premiers  résultats de l’étude de phase II EVAN (cliquer ici).  Cette étude de phase II randomisée menée en Chine, comparait, chez 102 patients mutés EGFR (délétion 19 ou mutation 21), opérés d’un cancer bronchique non à petites cellules de stade IIIA (respectivement 94 et 100% de N2 dans les bras erlotinib et chimiothérapie) et  dont la résection avait été complète (R0) deux traitements adjuvants : soit 4 cycles de vinorelbine et  cisplatine,  soit erlotinib, aux doses usuelles pendant 2 ans. 

L'objectif principal qui était le taux de survie sans maladie à 2 ans était atteint à la première publication puisque le taux de survie sans maladie à 2 ans était très significativement supérieur à 81% sous erlotinib et 44% sous chimiothérapie (1,82 (1,19-2,7), p= 0,0054).  

A ce moment, les durées médianes de survie n’étaient  pas atteintes mais la courbe de survie des patients traités par erlotinib était déjà très supérieure à celle des patients traités par chimiothérapie. 

Voici maintenant les résultats de survie observés avec un suivi médian de 55 mois dans le bras erlotinib et de 64 mois dans le bras chimiothérapie résumés sur le tableau ci-dessous :  

Il y avait donc sous erlotinib un important et significatif bénéfice de survie médiane et une augmentation du taux de survie à 5 ans de plus de 30%. 

Une analyse génétique exploratoire a été réalisée chez 34 et 31 malades sans qu’un profil génétique particulier lié à la survie n’ait pu être mis en évidence. 

Les auteurs concluent cet article en soulignant que cette étude est la première qui démontre un bénéfice significatif de survie de l’erlotinib sur la chimiothérapie administrés l’un et l’autre en adjuvant après la chirurgie curative d’un cancer bronchique non à petites cellules de stade III. 

Cela est vrai mais doit être relativisé par le fait que cette étude est une étude de phase II qui ne comporte que 102 patients. Il faut tenir compte du fait que les deux études de phase III comportant des effectifs beaucoup plus importants et dont les données de survie sont disponibles n’arrivent pas aux mêmes résultats comme le montre le tableau ci-dessous consacré aux études comparant un inhibiteur de la tyrosine kinase de l’EGFR à une chimiothérapie adjuvante :

Gardons enfin en mémoire le fait que 8 des 51 patients du bras chimiothérapie n’ont pas reçu ce traitement  et qu’on manque d’informations sur les traitements de deuxième ligne reçus par les malades des deux bras à la progression.