Journal of Clinical Oncology

Dans les tumeurs germinales de pronostic intermédiaire, le BEP reste le gold standard.

Mode d'évaluation :
1 point : les articles apportant des connaissances réellement nouvelles par rapport à la littérature;

2 points : les études contribuant, notamment pour les essais thérapeutiques, à l'apport d'un niveau de preuve A (méta-analyse ou essais randomisés de phase III portant sur un grand nombre de malades) ou B (essais randomisés à effectifs réduits (B1) ou études prospectives ou rétrospectives (B2);

3 points : les études susceptibles de modifier les pratiques.
mars 2012

Tumeurs rares

D’abord de qui parle-t-on par pronostic intermédiaire ?  C’est une classification établie en 1997 par l’International Germ Cell Cancer Collaborative Group (J Clin Oncol 1997 ; 15 : 594-603,)  qui est résumée ci-dessous. On y remarque que les tumeurs non séminomateuses de siège médiastinal sont toujours dans le groupe de mauvais pronostic, ce qui explique que, dans cette série de tumeurs de pronostic intermédiaire, il n’y ait que 3 tumeurs à siège médiastinal initial. 

Bon pronostic

Non-séminome

Séminome

Testicule/rétropéritoine

Pas de métastase

AFP <1000 ng/ml

hCG <5000 iu/l

LDH <1,5N

Quel que soit le site

Pas de métastase

AFP normal

Quels que soient hCG et LDH

Pronostic intermédiaire

Non-séminome

Séminome

Testicule/rétropéritoine

Pas de métastase

AFP 1000 à 10000 ng/ml

hCG  5000 à 50000iu/l

LDH 1,5N-10N

Quel que soit le site

Métastase

AFP normal

Quels que soient hCG et LDH

Mauvais pronostic

Non-séminome

Séminome

Médiastin

Ou métastases non pulmonaires

Ou AFP >10000

Ou hCG> 50000  iu/l

Ou LDH >10N

 

Cette étude internationale muticentrique et randomisée de phase II/III compare :

  • BEP standard avec
    • cisplatine 20 mg/m2  J1 à J5 et
    • etoposide 100 mg/m2 J1 à J5, pour 4 cycles
    • bleomycin à la dose de 30 mg par semaine pour 12 semaines (dose totale à 360 mg).
  • T-BEP avec paclitaxel à 175 mg/m2.

Elle devait inclure 498 patients. Elle a été interrompue pour lente inclusion à 337. De plus, 26 patients ont été inéligibles.

Les principaux résultats ont été les suivants :

 

BEP (n=169)

T-BEP (n = 168)

p

Réponses complètes (%) arès chimiothérapie

49,7

59,5

 

Réponses complètes (%) arès chimiothérapie et chirurgie

6,5

4,8

 

PFS à 3 ans (%)

71,1

79 ,4

0,15

Neutropénies fébriles (%)

10

19 ,2

 

Aucune différence de survie n’est notée entre les 2 groupes.

Bien que si l’on supprime les inéligibles, la PFS devient significativement supérieure dans le bras paclitaxel (82.7% versus 70.1%, p=0,3), on doit considérer que cette étude n’a pas réussi à montrer la supériorité de ce bras. Le BEP reste le gold standard.

Reference

Randomized Phase III Study Comparing Paclitaxel-Bleomycin, Etoposide, and Cisplatin (BEP) to Standard BEP in Intermediate-Prognosis Germ-Cell Cancer: Intergroup Study EORTC 30983.

de Wit R, Skoneczna I, Daugaard G, De Santis M, Garin A, Aass N, Witjes AJ, Albers P, White JD, Germa-Lluch JR, Marreaud S, Collette L.

J Clin Oncol. 2012; 30 : 792-9. 

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