A randomized phase III study comparing standard dose BEP with sequential high-dose cisplatin, etoposide, and ifosfamide (VIP) plus stem-cell support in males with poor-prognosis germ-cell cancer. An intergroup study of EORTC, GTCSG, and Grupo Germinal (EO

Si l’association de cisplatine, étoposide et bléomycine (BEP) a considérablement modifié le pronostic des tumeurs germinales non séminomateuses, la survie des patients de mauvais pronostic (ce qui est le cas des tumeurs médiastinales) ne dépasse pas 50-60% à 5 ans et l’administration d’une chimiothérapie intensifiée a fait l’objet depuis des années de plusieurs études.

Le German Testicular Cancer Study Group (GTCSG) avait développé une approche de ce type avec l’administration d’un premier cycle de cisplatine, etoposide et ifosfamide (VIP)  avec mobilisation de cellules souches suivi de 3 à 4 cycles de cette chimiothérapie à haute dose (cisplatine (dose standard) , etoposide (1500 mg/m2) et ifosfamide (12 g/m2)) associés à du G-CSF et à l’auto transfusion de cellules souches.

Le but de cette étude menée par l’EORTC en collaboration avec le GTCSG est de comparer cette séquence thérapeutique à 4 cycles de BEP en première ligne de chimiothérapie.

En huit ans, de 1999 à 2007, 27 centres européens n’ont inclus que 137 patients (dont 11% de formes médiastinales), et l’étude a donc été interrompue pour lente inclusion. Deux centres ont été exclus du fait d’une mauvaise qualité des données et 11 patients étaient inéligibles.

La toxicité était supérieure dans le bras expérimental. Sept (5%) patients sont morts pendant le traitement dont 3 par décès toxiques (2 dans le bras expérimental).

Les taux de réponse complète n ‘ont pas été significativement améliorés (44 vs 33%, p = 0,18).

Les taux de failure-free survival (FFS), étaient significativement supérieurs à un an dans le groupe expérimental, mais ne l’étaient plus à 2 ans.

Aucune différence significative de survie n’était notée.