Champs électriques de faible intensité et chimiothérapie dans la mésothéliome : l’étude de phase II STELLAR

La publication rapportée ici sort un peu des sentiers battus puisqu’il s’agit d’évaluer l’apport d’une irradiation par champs électriques de faible énergie (150 MHz) administrés en deux champs perpendiculaires sur le thorax, à domicile, de façon quotidienne, associée à une chimiothérapie par sel de platine et pemetrexed, chez des patients présentant un mésothéliome pleural malin inopérable. Cette technique de champs électriques a montré un intérêt dans différents types de tumeurs (glioblastomes, tumeurs ovariennes, cancer du pancréas), en créant semble-t-il des lésions dans les structures indispensables à la mitose. 

Il s’agit d’une étude prospective de phase II mono bras, multicentrique et internationale, qui a inclus 80 patients, d’âge médian 67 ans, tous caucasiens, majoritairement avec un PS à 0 (56%), localement avancés (84%) et avec des formes épithélioïdes de la maladie (66%).

Compte tenu des difficultés d’évaluation de la réponse de ce type de maladie, c’est la survie globale qui a été choisie comme objectif principal. 

Finalement, ce sont 78 patients qui ont été traités, avec un nombre médian de cycles de chimiothérapie de 6. 

Le suivi médian des patients était de 12.5 mois, 43 patients ayant un suivi de plus de 12 mois. La médiane de survie globale était de 18.2 mois (95% CI 12.1–25.8) la survie à 1 an de 62.2% (95% CI 50·3–72.0) et à 2 ans de 41.9% (28.0–55.2). La médiane de SSP était de 7.6 mois (95% CI 6.7–8.6). Le bénéfice, en analyse post-hoc, semble plus important chez les 53 patients ayant une forme épithélioïde avec une médiane de survie globale de 21.2 mois (95% CI 13.2–25.8) contre 12.1 mois (7·9– [NR]) chez les 27 patients ayant une forme non épithélioïde. Aucun excès de toxicité n’a été noté.

Il s’agit d’une nouvelle technique basée sur un rationnel fort, approuvée par la FDA dans le traitement du glioblastome à partir d’une étude de phase III positive. Le mésothéliome, de par son pronostic et son besoin de nouveau traitement important constitue un modèle particulièrement intéressant. L’ensemble du thorax peut être inclus dans le champ électrique. Il n’y a pas de toxicité rédhibitoire. On notait 56% de réaction cutanée légère à modérée dans le champ. L’efficacité semble prometteuse notamment si l’on regarde la survie à 1 an et à 2 ans.  Peut être une affaire à suivre….