Le Cabazitaxel, un nouveau taxane comparé au Topotecan en deuxième ligne dans le cancer bronchique à petites cellules.

Le docetaxel et le paclitaxel ayant montré une certaine activité en phase II dans les cancers bronchiques à petites cellules, il était logique de tester le cabazitaxel, un taxane de deuxième génération enregistré dans le cancer de la prostate métastatique hormono-résistant et traité antérieurement par une chimiothérapie à base de docétaxel.

Dans cette étude de phase II à promotion industrielle, ce médicament a été comparé au Topotecan en deuxième ligne.

Les patients étaient stratifiés selon leur sensibilité à la chimiothérapie initiale en :

-       sensibles lorsqu’ils progressaient plus de 90 jours après celle-ci,

-       ou réfractaires  s’ils progressaient pendant cette chimiothérapie ou moins de 90 jours après.

La PFS était l’objectif principal. Pour obtenir une réduction du risque de progression de 30% (PFS à 5,7 vs 4 mois),  172 patients éligibles et 142 événements étaient nécessaires.  

Le cabazitaxel était administré toutes les 3 semaines par voie intraveineuse  à 25 mg/m2. Le topotecan aux doses habituelles de 1,5 mg/m2 de J1 à J5 tous les 21 jours.

Au total, 179 malades ont été randomisés dont les caractéristiques cliniques étaient bien réparties.

Les résultats ont montré une supériorité significative … Du traitement standard :

-       la PFS était de 1,4 mois dans le groupe expérimental vs 3 mois dans le bras standard (p<0,0001). Ces résultats étaient observés chez les sensibles, comme chez les réfractaires.

-       La survie était aussi significativement réduite dans le bras cabazitaxel.

-       Aucune réponse n’a été observée dans le bras cabazitaxel contre 8 dans le bras topotecan.

Les effets secondaires hématologiques et non hématologiques (fatigue, diarrhée) avaient une incidence comparable. Ils étaient plutôt un peu moins fréquents avec le cabazitaxel.  

Apès cette étude  totalement négative, le topotecan reste donc le traitement standard de ces malades.