Association du panitumumab à une chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel.

Le panitumumab est un anticorps monoclonal dirigé contre l’EGFR dont l’action a été démontrée dans le cancer du colon, isolément ou en association avec la chimiothérapie. Le but ce cette étude prospective multicentrique à promotion industrielle était d’explorer l’association de ce traitement à une chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel chez des patients atteints de cancers bronchiques non à petites cellules de stade IV pour la plupart.

Cette étude se déroule en deux parties : la première dont le but est de définir la dose maxima tolérée (MTD) et la deuxième dont l’objectif principal est de comparer le temps jusqu’à progression (TTP) des les patients recevant carboplatine, paclitaxel et panitumumab (bras expérimental) à celui des patients ne recevant que carboplatine et paclitaxel (bras standard). Les patients étaient randomisés sur un mode 2/1

Pour la première partie, 19 patients ont été enrôlés dans 6 sites. Pour la deuxième partie 175 patients ont été enrôlés dans 50 sites.

Dans la première partie de l’étude, la MTD n’a pas été atteinte de sorte que la dose retenue pour la deuxième partie de l’étude a été de 2,5 mg/kg une fois par semaine.

Les résultats de la deuxième partie de l’étude sont rapportés ci dessous :

La plupart des 17 décès observés étaient liés à une progression tumorale. Cependant quatre décès qui ont été considérés comme possiblement liés aux traitements ont été observés dans le bras expérimental (insuffisance respiratoire liée à une fibrose pulmonaire, perforation gastro-intestinale, accident vasculaire cérébral associé à un sepsis et infarctus du myocarde.

Dans une analyse exploratoire, aucun marqueur n’a été montré comme lié à l’efficacité du traitement.

L’addition de panitumumab à l’association de référence carboplatine et paclitaxel est plus toxique que la chimiothérapie exclusive et n’apporte aucune efficacité supplémentaire.