ATLAS : la maintenance par bévacizumab et erlotinib près une chimiothérapie associée au bévacizumab n’est pas un standard.

Cette étude prospective multicentrique de phase III  a été conduite dans 187 sites du monde. Son objectif principal était de comparer, chez des patients atteints de cancers bronchiques non à petites cellules, répondeurs ou stabilisés après 4 à 6 cycles de chimiothérapie et bévacizumab :

-       soit la poursuite du bévacizumab associée à de l’erlotinib,

-       soit la poursuite du bévacizumab associée à un placebo.

La PFS était l’objectif principal du traitement. Elle était calculée à partir de la randomisation.

Au total 1145 patients ont été enrôlés dans la première partie de l’étude entre janvier 2006 et juin 2009. Ils ont presque tous reçu cisplatine ou carboplatine en association avec la gemcitabine ou carboplatine associée à un taxane.

Ensuite, 743 patients ont été randomisés : 373 dans le bras bévacizumab et placebo et 370 dans le bras bévacizumab et erlotinib. Les caractéristiques des deux populations étaient réparties de façon homogène.

La PFS médiane était de 4,8 mois dans le bras expérimental et de 3,7 mois dans le bras contrôle. La différence était significative (p<0,001).

Ce bénéfice de PFS se retrouvait au niveau de la survie globale : elle était de 14,4 mois dans le bras expérimental et de 13,3 mois dans le bras contrôle. Cette différence n’était pas en revanche significative.

De façon attendue, les 52 patients qui avaient une mutation activatrice de l’EGFR  avaient une PFS et une survie globale très significativement  augmentées sous erlotinib. 

Les effets adverses liés à l’erlotinib (diarrhées et signes cutanés) étaient significativement augmentés dans le groupe expérimental.

Bien que l’objectif principal soit atteint, cette étude ne montre pas des différences de PFS et de survie suffisamment importante pour prétendre à changer les pratiques, d’autant que ce bénéfice faible est obtenu au prix d’une toxicité accrue.