Au Japon, l’association S-1 et cisplatine est aussi efficace mais moins toxique que l’association cisplatine et docetaxel.

Au Japon, l’association cisplatine et docetaxel et un traitement de référence pour les cancers bronchiques non à petites cellules métastatiques. C’est pourquoi elle a été considéré  comme bras de référence pour la comparaison avec l’association du cisplatine à un dérivé oral du 5FU, le S-1, pour lequel des études de phase II avait démontré l’activité en association avec le cisplatine dans les cancer bronchique non à petites cellules. 

Dans cet essai de phase III auquel ont collaboré 66 institutions japonaises, les 608 patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules de stade IIIB ou IV, avec un PS de 0 ou 1, étaient randomisés entre :

- un bras expérimental, avec par voie orale S-1à 80 mg/m2/jour

de J1 à J21  et  cisplatine à 60 mg/m2 à J8 toutes les 4 ou 5 semaines,

- et docetaxel 60 mg/m2 et cisplatine 80 mg/m2 à J1 toutes les 3-4 semaines pour 6 cycles.

L’objectif principal de cet essai de non infériorité était le taux de survie à un an qui, pour être jugé non inférieur, devait se situer au dessus de 50% (le taux de survie à un an du bras standard était estimé  à 60%). 

Les données concernant l’efficacité de ces traitements ont montré que le traitement comportant du S-1 n’était pas inférieur au traitement standard comme le montre le tableau ci dessous :

 La toxicité était significativement très inférieure dans le bras expérimental, avec beaucoup moins de toxicité hématologique et non hématologique. De même, la qualité de vie était significativement très augmentée chez les patients qui ont reçu du S-1.

L’association cisplatine et S-1 est donc à l’évidence, au moins au Japon, une option pour le traitement des cancers bronchique non à petites cellules