Bévacizumab en deuxième ligne : une étude de phase II

Chez les patients atteints de cancer du colon métastatique le maintien du bevacizumab en association à la deuxième ligne de chimiothérapie au moment de la progression prolonge significativement la survie (cliquer ici). Qu’en est-il dans le cancer bronchique non à petites cellules ?

Cette étude prospective,  et multicentrique de phase II randomisée a été menée par le West Japan Oncology Group. Elle compare chez des patients atteints de cancers bronchiques non à petites cellules non épidermoïdes de PS 0 à 2,  qui ont reçu en première ligne du bévacizumab associé à une chimiothérapie standard un traitement de deuxième ligne par docetaxel à un traitement par docetaxel et bévacizumab.

L’objectif principal était la PFS (réduction de 30% du risque de progression). Les objectifs secondaires étaient la survie globale, la réponse et la toxicité.

En deux ans et demi, 100 patients ont été inclus par 25 institutions, 50 dans chaque  groupe. Les caractéristiques des patients des deux groupes étaient réparties de façon identique.

La survie sans progression  médiane était augmentée dans le bras expérimental (4,4 mois vs 3,4 mois) mais de façon non significative (HR, 0,71; 95% CI, 0,47-1,09, p = 0,058). De même, la survie globale et la réponse étaient également augmentées de façon non significative comme le montre le tableau ci dessous :

Chez les patients qui progressaient plus de 3 semaines après la dernière administration de bévacizumab, cette différence devenait significative puisque la survie sans progression  passait de 3,3 à 5,4 mois (HR, 0,55; 95% CI, 0,32-0,96).

Cette étude négative est probablement pénalisée par ses effectifs réduits mais tous les résultats vont dans le même sens. Attendons maintenant les résultats de plusieurs études multicentriques et randomisées de phase III, notamment :

• l’étude AvaALL (cliquer ici)  qui pose la même question,
• et l’étude IFCT-1103 ULTIMATE qui compare en deuxième ou troisième ligne l’efficacité de l’association paclitaxel et bévacizumab à un traitement de référence par docetaxel. Cette étude a atteint son objectif d’inclusion et les résultats sont en attente (cliquer ici).

Rappelons que pour l’instant, la prescription de bévacizumab en deuxième ligne n’est pas dans l’AMM.