Chimioradiothérapie avec CISPLATINE-VP16 ou CARBOPLATINE-PACLITAXEL ?

Cet essai académique de phase III  chinois avait pour objectif de comparer deux régimes de chimiothérapie dans les cancers bronchiques non à petites cellules de stade III :

• soit 2 cycles de l’association cisplatine et étoposide (PE) avec 50 mg/m2 de J1 à J5 d’étoposide et 50 mg/m2 de cisplatine à J1 et J8, toutes les 4 semaines (J1=J29),
• soit une association hebdomadaire de paclitaxel à 45 mg/m2 et carboplatine AUC2 (PC).
• En association à une radiothérapie conformationnelle à une dose totale de 60 à 66Gy (2 Gy par fraction).

Une chimiothérapie de consolidation par un doublet ou une monothérapie était autorisée et laissée au libre choix des investigateurs.

L’objectif principal était de démontrer une augmentation de la survie de 17 % à 3 ans, basé sur les résultats de deux études antérieures qui montraient respectivement des taux de survie à 3 ans de 18 et 35% avec PC et PE.  Ceci nécessitait 93 patients par bras.

En 4 ans, 200 patients ont été randomisés dans 9 institutions chinoises ; 191 étaient éligibles. Les caractéristiques des patients des deux groupes étaient réparties de façon identique.

Les résultats sont résumés sur le tableau ci dessous :

 Cette étude montre donc, avec des effectifs relativement réduits, que l’association de chimioradiothérapie cisplatine et étoposide donne un taux de survie à 3 ans significativement supérieur à une chimioradiothérapie comportant carboplatine et paclitaxel. Ces résultats sont obtenus sans que les taux de réponse, de survie sans progression et sans que la médiane de survie soient significativement différents, probablement du fait du manque de puissance de cet essai. On doit cependant interpréter ces résultats avec beaucoup de prudence si on se souvient qu'une méta-analyse récente portant sur plus de 3000 patients avait montré que ces deux associations avaient une activité comparable mais que le profil de toxicité était à la faveur de l'association paclitaxel et radiothérapie (cliquer ici). 

Il ya un an, l’étude PROCLAIM n’était pas parvenue à démontrer la supériorité en terme d'efficacité de l’association cisplatine, pemetrexed et radiothérapie, sur l’association cisplatine-VP16 et radiothérapie  (cliquer ici). Elle était en revanche moins toxique.

L'association CISPLATINE-VP16 et radiothérapie reste donc au moins aussi efficace que des chimiothérapies plus modernes, mais est certainement plus toxique.