La chimiothérapie de consolidation après chimioradiothérapie : une nouvelle étude de phase II

La chimioradiothérapie concomitante dont il a été  démontré que l’efficacité est supérieure à celle de la chimioradiothérapie séquentielle est devenue un standard pour le traitement des cancers bronchiques non à petites cellules de stade III non résécables (/laspirine-suite-aspirine-et-risque-de-metastases, /encore-un-travail-sur-la-valeur-pronostique-et-meme-predictive-de-la-nouvelle, /la-prise-de-statine-na-aucun-lien-avec-la-frequence-du-cancer-broncho-pulmonaire-chez). Il n’a pas été démontré que la chimiothérapie de consolidation améliore les résultats de la seule chimioradiothérapie et l’étude de phase III  multicentrique que nous commentons ici pose à nouveau ce problème avec un traitement de consolidation identique à celui reçu pendant la radiothérapie lors de l’induction.

Les patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules de stade III non résécables recevaient :

-       un traitement d’induction avec docetaxel 20 mg/m² et cisplatine 20 mg/m² à J1, 8, 15, 22, 29 et 36 en même temps qu’une radiothérapie, 5 jours par semaine, par 33 fractions de 2 Gy.

-       Tous les patients non progressifs étaient ensuite randomisés  pour recevoir ou non 3 cycles de docetaxel 35 mg/m² et cisplatine 35 mg/m² à J1 et J8 de chaque cycle.

L’objectif principal était une augmentation de survie sans progression  de 40% dans le bras expérimental.

En 6 ans 437/459 patients de 31 centres ont été randomisés et 420 ont été inclus dans l’analyse finale. Les caractéristiques cliniques des patients des deux groupes étaient similaires.

Parmi les 209 patients randomisés dans le bras maintenance Tous n’ont pas reçu la totalité du traitement qui était prévu et 66 patients n’ont reçu aucune chimiothérapie pour diverses raisons.

Avec un suivi médian supérieur à 50 mois, aucune différence de survie sans progression  (HR = 0,91; 95% CI, 0,73-1,12; p=0,36) ou de survie globale (HR =  0,91; 95% CI, 0,72-1,25; p=0,44) n’a été constatée. La toxicité était en revanche légèrement augmentée des le bras expérimental.

La chimioradiothérapie concomitante reste donc le traitement standard des cancers bronchiques non à petites cellules de stade III non résécables. La chimiothérapie de consolidation n’améliore pas, une fois encore, ces résultats.