Cisplatin, Irinotecan, and Bevacizumab for Untreated Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer: CALGB 30306, a Phase II Study.

Cette étude de phase II évalue l’association cisplatine, irinotecan et bevacizumab dans les cancers bronchiques  à petites cellules. Le rationnel en est simple : l’association cisplatine et irinotecan a été comparée à cisplatine et VP16 et son efficacité est voisine (/prev-em-onco/2242, /prev-em-onco/2122). L’action du Bevacizumab a été démontrée dans les cancers bronchiques non à petites cellules et a été déjà étudiée avec un rationnel fort dans les cancers bronchiques à petites cellules (/prev-em-onco/2058). Elle est en cours d’étude dans un essai clinique que coordonne pour l’IFCT Jean-Louis Pujol (http://www.ifct.fr).

Les patients recevaient 30 mg/m2 de cisplatine et 65 mg/m2 d’irinotecan à J1 et 8 et bevacizumab 15 mg/kg à J1 (J1=J22).

L’objectif principal était le taux de survie à 1 an >50%. L’étude part de 72 patients, 4 n’ont reçu aucun traitement et les résultats sont présentés sur 68 patients pour la toxicité et 64 pour l’efficacité (4 inéligibles) :

Il y a eu 3 décès mentionnés comme toxiques (insuffisance cardiaque congestive, pneumopathie, et accident vasculaire cérébral). Il n’y a eu que des hémoptysies dont le grade n’excédait pas 2.  

Bien que la toxicité soit acceptable, l’objectif principal n’étant pas atteint, le passage en phase III n’est pas prévu.