Journal of Thoracic Oncology

Cisplatine associé au pemetrexed ou à la vinorelbine en adjuvant : les résultats tardifs de l’étude de phase II randomisée TREAT.

Mode d'évaluation :
1 point : les articles apportant des connaissances réellement nouvelles par rapport à la littérature;

2 points : les études contribuant, notamment pour les essais thérapeutiques, à l'apport d'un niveau de preuve A (méta-analyse ou essais randomisés de phase III portant sur un grand nombre de malades) ou B (essais randomisés à effectifs réduits (B1) ou études prospectives ou rétrospectives (B2);

3 points : les études susceptibles de modifier les pratiques.
janvier 2016

Traitement péri-opératoire

Nous avions longuement commenté sur ce site en avril 2013 les premiers résultats de l ‘étude TREAT (cliquer ici) .

Cet essai randomisé de phase II comparait, chez 136 patients,  deux traitements adjuvants, soit l’association cisplatine et pemetrexed, soit l’association cisplatine et vinorelbine. Il avait été conçu en 2005 avant que les résultats de l’étude de Scagliotti (cliquer ici) ne restreigne  l’AMM aux cancers non épidermoïdes et elle incluait donc des cancers bronchiques non à petites cellules de tous types histologiques de stade IB, IIA, IIB ou T3N1. L’objectif principal était la faisabilité définie par l’absence de décès de toutes causes, l’absence d’arrêt prématuré demandé par le patient et l’absence de toxicité limitante.

La faisabilité différait significativement entre les deux bras avec un taux de 95,5% pour le bras pemetrexed et 75,4% pour le bras vinorelbine de sorte que dans le groupe pemetrexed, 90% des doses prévues ont été administrées pour le cisplatine comme pour le pemetrexed contre seulement 66% (cisplatine) et 64% (vinorelbine) pour le groupe vinorelbine  (P < 0.0001).

Nous étions, à la lecture de ces résultats,  impatients de savoir si ces  différences de doses reçues avaient un impact sur la survie.

Ce sont maintenant les résultats à long terme qui sont publiés ici avec un suivi moyen voisin de 34 mois. Ils sont résumés sur le tableau ci-dessous :

 

Cisplatine et Pemetrexed

Cisplatine et vinorelbine

p

Taux de décès (%)

27

26

 

Taux de survie sans récidive à 3 ans (%)

59

60

0,81

Taux de survie sans à 3 ans (%)

75

77

 

Médiane de survie

Non atteinte

59

0 ,85

Ces résultats ne montrent aucune différence significative entre les deux bras, ni pour la survie sans récidive, ni pour la survie globale.  La taille de la tumeur et l’histologie n’avaient pas d’impact significatif sur la survie sans récidive ou la survie globale.

Cette étude prospective a donc montré que la chimiothérapie adjuvante par cisplatine et pemetrexed est mieux tolérée et permet d’administrer des doses de chimiothérapie plus élevées que l’association de référence cisplatine et vinorelbine, mais ceci n’a pas d’impact ni sur la survie, ni sur la survie sans récidive. Les conclusions de cette étude sont limitées par le fait qu’il s’agit d’une étude de phase II dont l’objectif principal était la faisabilité de sorte qu'on ne peut pas affirmer, à partir de cette étude, qu'il y ait équivalence entre les deux traitements. On peut regretter enfin que cette étude n’ait pas comporté une étude de qualité de vie. 

 

Reference

Three-Year Follow-Up of a Randomized Phase II Trial on Refinement of Early-Stage NSCLC Adjuvant Chemotherapy with Cisplatin and Pemetrexed versus Cisplatin and Vinorelbine (the TREAT Study)

Kreuter M, Vansteenkiste J, Fischer JR, MD, Eberhardt WE, MD, Zabeck H, Kollmeier J, Serke M, MD,  Frickhofen N,  Reck M,  Engel-Riedel W, Neumann S,   Thomeer M, MD,   Schumann C,  De Leyn P, Graeter T,  Stamatis G, Griesinger F, Thomas M, on behalf of the TREAT investigators 

J Thor Oncol 2016 ;11 : 85-93.

59 lectures

Coup de ♥ du mois

Risque de cancer du poumon chez les mineurs exposés à de faible taux de radon

novembre 2015

Si les données concernant les expositions à de fortes concentrations de radon sont bien connues,...

Lire la suite
Thématiques : Épidémiologie, Prévention
Revue : British Journal of Cancer