Comment concevoir les essais cliniques pour les maladies qui ont des métastases cérébrales ? (suite)

Ces deux textes de recommandations émanent du Neuro-Oncology Brain Metastases working group (RANO-BM) et constituent une importante revue de la littérature qui permet aux auteurs de réfléchir à la façon dont les patients qui ont des métastases cérébrales doivent être inclus dans les essais thérapeutiques.

Le deuxième texte concerne les essais qui portent sur des traitements systémiques l’inclusion des patients qui présentent des métastases cérébrales dépend essentiellement de la probabilité qu’a le médicament étudié d’avoir ou non une activité cérébrale (cette probabilité découlant des essais de phase précoce) :

• Quand on considère qu’il est probable qu’un médicament ait une activité cérébrale, l’attitude proposée est proche de celle proposée pour les stades IV en général : l’imagerie cérébrale initiale doit être systématique, tous les patients qui ont des métastases cérébrales doivent être inclus, à condition qu’ils n’aient pas reçu de traitement sur ces métastases antérieurement, les lésions cérébrales doivent être prises pour cible à condition qu’elles soient mesurables. L’inclusion de lésions déjà traités par radiothérapie ou radio-chirurgie et progressant après ces traitements est discutée : il est en tout cas déconseillé de les prendre pour cible si on discute une nécrose post-radique ou une pseudo-progression.
• Lorsqu’il est peu probable qu’un médicament ait une activité cérébrale,  c'est à dire quand la fréquence des métastases cérébrales est identique chez les malades qui ont reçu le traitement expérimental et chez les malades qui ne l’ont pas reçu, la réalisation d’une imagerie cérébrale préalable à tout traitement est également nécessaire. Il est conseillé pour ces malades d’inclure seulement les patients dont les métastases cérébrales sont stables, dont le traitement remonte à au moins 4 semaines et dont la corticothérapie, si elle est administrée, l’est également à des doses stables. Il n’est pas conseillé d’inclure des patients qui ont des métastases méningées.

Dans cet article aussi, encore beaucoup de données sont disponibles qu’il est impossible de résumer ici. Ces articles constituent une excellente mise au point sur ce sujet que tout oncologue thoracique se doit de posséder.