Dans un essai randomisé contre placebo, la prégabaline n’a pas d’effet antalgique sur les métastases osseuses traitées par radiothérapie

Les douleurs des métastases osseuses sont souvent difficiles à contrôler malgré l’utilisation des biphosphonates, des opiacés et des anti-inflammatoires non stéroïdiens. La radiothérapie joue un rôle fondamental mais la régression totale des douleurs ne survient que dans 1/4  des cas.

La prégabaline (Lyrica*) est indiquée dans le traitement des douleurs neuropathiques et est fréquemment prescrite dans les métastases osseuses douloureuses. Les auteurs de ce travail ont voulu savoir si cette prescription concomitante à la radiothérapie osseuse palliative était justifiée.

Cette étude randomisée, institutionnelle, multicentrique et sponsorisée par des fonds publics a comparé de façon prospective l’administration de prégabaline  à celle d’un placebo pendant une radiothérapie osseuse palliative, chez des malades qui avaient des cancers métastatiques de tous types, dont le quart environ avaient un cancer broncho-pulmonaire.

L’objectif principal était de démontrer une réduction de la douleur définie par une diminution d’au moins 2 points sur une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) graduée de 0 à 10 liée à la métastase traitée par radiothérapie, évaluée 4 semaines après la radiothérapie.

En 4 ans, 233 patients sur les 260 prévus ont été randomisés et l’essai a été interrompu pour lenteur d’inclusion. Les caractéristiques des patients des deux groupes étaient réparties de façon à peu près identique.

Dans le bras expérimental,  45 patients (38,8 %) ont atteint  l’objectif principal contre 47 (40,2%) dans le bras placebo. Cette différence n’était pas significative. Il n’y avait pas non plus d’impact sur la qualité de vie.

Cet essai dont la méthodologie était excellente n’a donc pas démontré d’effet antalgique de la prégabaline chez les patients présentant des métastases osseuses traitées par radiothérapie.