Erlotinib et chimiothérapie : une question non réglée ?

Cet essai prospectif randomisé de phase II mené par le CALGB a été mené d’août 2005 à 2009 à une période ou la recherche de mutations EGFR n’était pas encore accessible en routine. Il s‘adresse à une population "enrichie" c'est à dire des patients atteints d’adénocarcinomes étendus non fumeurs (≤100 cigarettes/vie) ou fumeurs légers (plus de 100 cigarettes/vie et ≤10 PA).

Ces patients étaient randomisés pour recevoir soit de l’erlotinib, soit de l'erlotinib en association avec paclitaxel et carboplatine pendant 6 cycles suivis d’erlotinib à la fin de la chimiothérapie.

L’objectif principal était la PFS. 

Au total 181 patients ont été randomisés, 100 dans le bras erlotinib+chimiothérapie et 81 dans le bras erlotinib. De façon attendue la toxicité hématologique (neutropénies)  a été essentiellement observée dans le bras traitement combiné (0 vs 41% de neutropénies de grade 3 et 4).

Les résultats pour l’ensemble des patients et pour les 164 (91%) chez les quels le statut mutationnel a pu être déterminé ont été les suivants :

Si l’on s’en tient à l’objectif de cet essai, l’association d’erlotinib et de chimiothérapie ne fait pas mieux que le seul traitement par erlotinib. Néanmoins, bien que les effectifs  de  cette étude ne soient pas suffisants pour l’affirmer,  on ne peut pas ne pas remarquer que chez les patients mutés les chiffres de PFS et de survie globale sont un peu supérieurs dans le bras combiné, ce qui est un argument contre le dogme de la non association chimiothérapie et erlotinib chez ces malades.