Gefitinib in Combination With Irradiation With or Without Cisplatin in Patients With Inoperable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase I Trial.

Très peu de données sont actuellement disponibles sur l’association du gefitinib à la radiothérapie. Une étude de faisabilité peu encourageante et portant sur un petit nombre de malades a été rapportée tout récemment sur ce site http://site35.elsevier.nfrance.com/?q=node/2082.

Cette étude suisse de phase I a pour but d’étudier la faisabilité et la tolérance du gefitinib qui cette fois n’est pas associé qu’à une radiothérapie mais à une radiochimiothérapie avec du cisplatine.

En deux ans 14 patients provenant de 7 centres ont été traités en 2 étapes :

Tous ont reçu avant la qéquence thérapeutique de l’étude une chimiothérapie par cis ou carboplatine et gemcitabine or carboplatine. Les 5 premiers patients ont reçu quotidiennement 250 mg de gefitinib à partir d’une semaine avant le début de la radiothérapie (63 Gy au total) puis, dans la mesure où il n’a pas été observé de toxicité limitante,  les 9 suivants ont reçu en plus de la radiothérapie et du gefitinib du cisplatine à la dose de 35 mg/m²/semaine.

Le temps de suivi médian de l’ensemble des patients était proche d’un an.

Une liste très détaillée des toxicités est donnée : il s’agit pour la plupart des toxicités aux quelles on s’attendait soit avec le gefitinib (toxicité cutanée, diarrhée), soit avec la radiochimiothérapie (oesophagite, anorexie, vomissements, leucopénies). La plupart des toxicités étaient de grade 1 et 2 de sorte qu’il n’y a pas semble-t-il de surtoxicité dans cette étude.