Gefitinib et radiothérapie : encore une étude de faisabilité

Parce que des données pré-cliniques démontrent que le gefitinib aurait des effets radiosensibilisants les auteurs de cet article ont conduit une étude multicentrique japonaise de faisablitité explorant une induction par cisplatine et vinorelbine suivie d’un radiothérapie associée au gefitinib dans le traitement des cancers bronchiques non à petites cellules de stades III non résécables.

Les patients recevaient :

• d’abord cisplatine (80 mg/m²) à J1 et J22 et vinorelbine (25mg/ m²) à J 1, 8, 22 et 29.
• Puis à partir de J43 ils recevaient 250mg de gefitinib  pendant 1 an sauf progression ou toxicité majeure.
• Enfin la radiothérapie débutait 2 semaines après le début du traitement par gefitinib à raison de 30 fractions et 60 Gy sur 40 à 63 jours.

Trente huit patients  ont été inclus en 4 ans par 12 institutions japonaises ; 37 étaient éligibles. Il s’agissait dans 63% des cas de femmes, d’âge moyen 59,5 ans, 21% étaient non fumeurs  et tous sauf 1 avaient un adénocarcinome.

Parmi ces 37 patients éligibles, tous ont reçu la chimiothérapie d’induction, 36 ont commencé le gefitinib et 35 la radiothérapie, 24 ont reçu les 3/4 des doses de gefitinib prévues et 9 seulement l’ont reçu un an.

La toxicité de la chimiothérapie d’induction était celle qui est classiquement observée. La toxicité pendant la radiothérapie associée au gefitinib est résumée sur le tableau ci-dessous :

Cette étude qui montre une toxicité plutôt acceptable et qui ne semble pas majorée par l’utilisation du gefitinib pendant la radiothérapie est à ajouter à d’autres  travaux publiés analysés sur ce site (/prev-em-onco/2332, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21885318, /prev-em-onco/2281, /prev-em-onco/2243, /prev-em-onco/2138, /prev-em-onco/2104, /prev-em-onco/2082, /prev-em-onco/1973)Le taux de réponse était de 73%, la médiane de survie de 28.5 mois et 65% et 35% des patients étaient vivants à 2 ans et 3 ans.

Il est par ailleurs dommage qu’on ne puisse pas connaître le statut mutationnel de ces patients.