Gefitinib ou Pemetrexed en maintenance chez des malades asiatiques non fumeurs à statut EGFR inconnu.

Cette étude prospective multicentrique de phase II menée en Chine, Taiwan  et Corée compare chez des patients non fumeurs, atteints de cancers bronchiques non à petites cellules de tout type histologique et à statut EGFR non déterminé, une chimiothérapie par cisplatine (75mg/m2) et pemetrexed (500 mg/m2) puis gefitinib (250 mg/M2) à ce même traitement suivi par pemetrexed aux mêmes doses associé de façon optionnelle au cisplatine pendant les deux premiers cycles. L’objectif principal était la PFS et 72 patients étaient nécessaires pour déceler une modification de 0,8 en faveur de l’un des traitements.

Soixante treize patients ont été randomisés mais ce nombre aurait du être plus élevé car seulement 25 ont reçu de l’erlotinib et 24 une maintenance par chimiothérapie. 

La PFS médiane était de 7,13 mois, 9,95 dans le bras gefitinib et 6,83 dans le bras chimiothérapie (HR = 0,53 {0,27-1,04}). En revanche la survie globale était supérieure dans le bras chimiothérapie.

Donc quelques tendances ne permettant aucune conclusion dans cette étude de phase II à petits effectifs.