IMMU-132, un anti Trop dans les CBNPC

Le Sacituzumab Govitecan contient un nouvel anticorps (IMMU-132) qui cible une glycoprotéine appelée Trop-2 exprimée dans plusieurs types de cancers. Une haute expression  de Trop-2 serait corrélée avec un mauvais pronostic dans plusieurs cancers, dont le cancer bronchique non à petites cellules. Enfin une étude de phase I menée chez des patients présentant des cancers avancés, dont des cancers bronchiques non à petites cellules, a montré une activité dans les cancers bronchiques métastatiques non à petites cellules et dans des cancers du sein triples négatifs.

L’étude multicentrique prospective à promotion industrielle dont les résultats sont sous presse dans le Journal of Clinical Oncology se situe dans la suite logique de ces données. Elle s’adresse à des patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules de stade IV, un PS à 0 ou 1 ayant reçu au moins une ligne de traitement. L'objectif principal est le taux de réponse.

Au total 54 patients atteints de cancers bronchiques non à petites cellules métastatiques ont été inclus, 8 à une dose de 8 mg/kg et 46 à 10 mg/kg.   

Leur âge médian était de 64 ans. il y avait un peu plus d’hommes  que de femmes , la plupart avaient un PS à 1, les ¾ étaient fumeurs ou anciens fumeurs . Plus de 80% avaient un cancer non épidermoïde.

Tous avaient au préalable reçu une chimiothérapie à base de platine et la plupart avaient reçu 2 ou plus lignes de traitement.

Les résultats en terme d’efficacité ne concernent que 47 des 54 patients inclus, 7 patients ayant été retirés avant le premier bilan de réponse.

Parmi ces 47 patients,

• 9 réponses ont été observées, ce qui en intention de traiter donne un taux de réponse de 17%.
• 23 stabilisations
• et 15 progressions.

La durée médiane de réponse objective était de six mois. La survie sans progression médiane était de 5,2 mois et la survie globale médiane de 9,5 mois. Deux réponses ont été observées chez 14 malades qui avaient reçu une immunothérapie antérieurement.

Les 5 effets adverses les plus fréquemment rapportés étaient les nausées (80%), les diarrhées (61%), la fatigue (46%), l’alopécie (39%) et les neutropénies (37%).

Les principaux effets de grade ≥3 étaient les neutropénies (28%), les diarrhées (7%), les nausées (7%), la fatigue (6%), et les neutropénies fébriles (4%).

Ces résultats observés chez des patients souvent lourdement prétraités sont intéressants et conduisent à penser que le développement de IMMU-132 dans le cancer bronchique non à petites cellules va probablement se poursuivre.