Journal of Thoracic Oncology

Intégrer les biomarqueurs dans les essais thérapeutiques

Mode d'évaluation :
1 point : les articles apportant des connaissances réellement nouvelles par rapport à la littérature;

2 points : les études contribuant, notamment pour les essais thérapeutiques, à l'apport d'un niveau de preuve A (méta-analyse ou essais randomisés de phase III portant sur un grand nombre de malades) ou B (essais randomisés à effectifs réduits (B1) ou études prospectives ou rétrospectives (B2);

3 points : les études susceptibles de modifier les pratiques.
octobre 2014

Biomarqueurs / Facteurs pronostiques et/ou prédictifs

Ce texte en accès libre a été écrit à la suite d’un workshop organisé par le NCI et réunissant des cliniciens, des industriels et des représentants des structures académiques et gouvernementales sur le thème de la recherche clinique en oncologie thoracique. Il reprend un certain nombre de points déjà bien connus mais que chacun pourra relire sur la nécessité de construire des essais basés sur la sélection des patients à partir de leurs caractéristiques moléculaires.  

Reference

Consensus Report of a Joint NCI Thoracic Malignancies Steering Committee: FDA Workshop on Strategies for Integrating Biomarkers into Clinical Development of New Therapies for Lung Cancer Leading to the Inception of “Master Protocols” in Lung Cancer

Malik S, Pazdur R,  Abrams  J, Socinski M, Sause W, Harpole D, Welch JJ, Korn EL, Ullmann CD, Hirsch F.

J Thorac Oncol 2014;  9 : 1443-1448

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