Journal of Clinical Oncology

L’association Sunitinib et Erlotinib fait-elle mieux que le seul Erlotinib ?

Mode d'évaluation :
1 point : les articles apportant des connaissances réellement nouvelles par rapport à la littérature;

2 points : les études contribuant, notamment pour les essais thérapeutiques, à l'apport d'un niveau de preuve A (méta-analyse ou essais randomisés de phase III portant sur un grand nombre de malades) ou B (essais randomisés à effectifs réduits (B1) ou études prospectives ou rétrospectives (B2);

3 points : les études susceptibles de modifier les pratiques.
mai 2012

Thérapeutique ciblée

Essayer cette association de sunitinib et d'erlotinib est logique puisqu'elle agit sur 3 cibles :  EGFR, VEGFR, et PDGFR. Elle est explorée après une ou deux lignes de chimiothérapie chez des patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules étendu et un PS à 0 ou 1.

L’étude est une étude prospective de phase III randomisée dont l’objectif principal est la survie globale et qui compare erlotinib et sunitinib à erlotinib et placebo.

En un an et demi, 960 patients de 26 pays ont été inclus. Il y avait autour de 60% d’hommes, 10% d’asiatiques, environ 20% de non fumeurs, et autour de 6% de mutés EGFR (mais 90% étaient de statut inconnu). Plus de 70% n’avaient reçu qu’une ligne de chimiothérapie. Les résultats sont résumés ci-dessous :

 

Sunitinib et Erlotinib

Placebo et Erlotinib

p

Survie globale (mois)

9

8,5

non seulement

Survie à un an (%)

0,40

0,37

PFS (mois)

3,6

2

0,002

Réponses (%)

10,6

6,9

0,04

La toxicité était plus élevée dans le bras combiné.

Un bénéfice significatif sur la PFS et le taux de réponse a donc été observé mais aucun bénéfice sur la survie globale, objectif principal de l’étude, n'a pu malheureusement être démontré.

Reference

Sunitinib Plus Erlotinib Versus Placebo Plus Erlotinib in Patients With Previously Treated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: A Phase III Trial.

Scagliotti GV, Krzakowski M, Szczesna A, Strausz J, Makhson A, Reck M, Wierzbicki RF, Albert I, Thomas M, Miziara JE, Papai ZS, Karaseva N, Thongprasert S, Dalmau Portulas E, von Pawel J, Zhang K, Selaru P, Tye L, Chao RC, Govindan R.

J Clin Oncol. 2012 May 7. [Epub ahead of print]

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Thématiques : Épidémiologie, Prévention
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