Journal of Thoracic Oncology

Le traitement des sujets âgés ne peut être actuellement déduit des résultats essais cliniques incluant des patients sans limite d’âge.

Mode d'évaluation :
1 point : les articles apportant des connaissances réellement nouvelles par rapport à la littérature;

2 points : les études contribuant, notamment pour les essais thérapeutiques, à l'apport d'un niveau de preuve A (méta-analyse ou essais randomisés de phase III portant sur un grand nombre de malades) ou B (essais randomisés à effectifs réduits (B1) ou études prospectives ou rétrospectives (B2);

3 points : les études susceptibles de modifier les pratiques.
mars 2013

Cancers du sujet âgé

Il est classique de dire qu’en matière de recherche clinique, les essais dédiés aux sujets âgés sont représentatifs de la population générale alors que les essais comprenant des sujet âgés ne le sont pas car ces derniers sont manifestement sous-représentés (/prev-em-onco/2219, /prev-em-onco/2652).

C’est pour évaluer mieux ce degré de sous-représentation qu’a été menée  cette étude canadienne.

Toutes les études de phase III incluant des patients atteints de cancers bronchiques non à petites cellules étendus et qui ont été conduites entre 1980 et 2010 ont été revues. Les études dédiées aux sujets âgés ont été exclues. Ainsi, 248 études étaient identifiées. Trente huit ont été exclues (autres histologies, stades localisés, études de sous groupes). Il en restait 210. Parmi celles-ci, les auteurs n’ont retenu que les 100 plus citées.

Ces études incluaient une moyenne de 368 patients. Parmi celles-ci, 33 excluaient les patients âgés de plus de 70 (n=6) ou 75 ans (n=27).

Entre 1981 et 1990, 75% des études excluaient les sujets âgés, de 1991 à 2000 36% et de 2001 à 2010 27%. Malgré cette diminution significative, la médiane d’âge n’était pas significativement modifiée entre ces 3 périodes (59,3, 60,3 et 61,5 ans).

La médiane d’âge des patients inclus dans tous les essais était de 61 ans. Elle était de 60,9 ans dans les essais qui excluaient a priori les sujets âgés et 61 ans dans les essais sans facteurs d’exclusion.

Ceci est très largement inférieur à la médiane d’âge des patients atteints de cancer broncho-pulmonaire qui se situe vers 70 ans et seulement 3 essais avaient une médiane d’âge supérieure à 69 ans.

Les sujets âgés sont donc bien largement sous représentés dans les essais cliniques de sorte que les conclusions de ceux-ci ne sont pas transposables à la population générale. Tant que la médiane d’âge des essais thérapeutiques n’atteindra pas 70 ans, seuls les essais spécifiquement dédiés aux sujets âgés seront informatifs. 

Reference

Elderly Patients with Advanced NSCLC in Phase III Clinical Trials: Are the Elderly Excluded from Practice-Changing Trials in Advanced NSCLC?

Sacher AG, Le LW, Leighl NB, Coate LE.

J Thorac Oncol 2013; 8 : 366-8. 

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Thématiques : Épidémiologie, Prévention
Revue : British Journal of Cancer