Les résultats définitifs de l’essai de phase III de Figitumumab et chimiothérapie en première ligne dans les non adénocarcinomes

Le Figitumumab est un anticorps monoclonal ciblant le récepteur de l’Insulin-like growth factor 1 (IGF-1R) qui a été développé dans plusieurs cancers. Dans le cancer broncho-pulmonaire une étude randomisée de phase II avait montré un taux de réponse de 54% lorsqu’il était associé à une chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel plus élevé que celui observé sous chimiothérapie à 42% seulement. Ces résultats avaient toutefois été revus à la baisse dans une lettre à Journal of Clinical Oncology publiée en2012.

Cette étude de phase III à promotion industrielle était basée sur les résultats initiaux de l’étude de phase II et restreinte aux non adénocarcinomes.

Les patients ont été randomisés en deux bras : carboplatine et paclitaxel + figitumumab ou cette même chimiothérapie. L’objectif principal était la survie globale.

L’essai a été ouvert  d’avril 2008 à septembre 2009. A cette date, le comité de surveillance a proposé la suspension des inclusions du fait d’un plus grand nombre de décès et d’effets adverses graves  (SAE) dans  le bras expérimental : 681 patients de 163 sites avaient été randomisés sur les 820 prévus.

Les caractéristiques des deux groupes de patients étaient également réparties.

L’analyse a été réalisée avec un suivi médian de 23 mois. La survie médiane était de 8,6 mois dans le bras expérimental et de 9,8 mois dans le bras contrôle. Cette différence n’était pas significative (p=0,06).

Les survies sans progression étaient les mêmes (4,7 vs 4,6 mois) de même que les taux de réponse.

Les SAE de grade 3/4 sont survenus plus fréquemment dans le bras figitumumab. Il s’agissait d’hyperglycémies, d’anorexie, d’épisodes de déshydratation, de diarrhée, de fatigue, et de nausées. Il y a eu 13% de décès toxiques dans le bras expérimental et 10% dans le bras contrôle.

Le développement de ce traitement dans cette indication n’a pas été poursuivi.