L’étude VITAL publiée : une étude de deuxième ligne avec l’Aflibercept négative.

L’Aflibercept est un agent anti-vasculaire qui en phase II avait montré une certaine activité et une bonne tolérance dans le cancer broncho-pulmonaire. Il est ici comparé dans une étude internationale industrielle de phase III « VITAL » à un placebo en association au docetaxel en deuxième ligne de traitement des cancers bronchiques non à petites cellules non épidermoïdes métastatiques. L’objectif principal était la survie globale.

En deux ans 1/2, 1130 patients ont été screenés et 913 randomisés. Parmi ceux-ci 12,3% avaient reçu du bevacizumab lors de la première ligne.

Les résultats indiqués ci-dessous étaient négatifs puisque n’objectivant aucun gain de survie globale.

Pourquoi les bénéfices nets obtenus sur les taux de réponse et sur la PFS n’ont-ils pas modifié la survie ? Il est possible que ce soit du fait d’une mauvaise répartition des traitements ultérieurs impactant la survie : on note à ce propos quelques différences susceptibles d’avoir joué un rôle : 30% des patients dans le groupe contrôle ont reçu après l’étude de l’erlotinib contre seulement 23% dans le groupe expérimental et 18% dans le groupe contrôle ont reçu après l’étude du pemetrexed contre seulement 15% dans le groupe expérimental.

Il est aussi possible aussi que la toxicité ait joué un rôle car les décès autres que par progression étaient plus nombreux dans le groupe expérimental que dans le groupe contrôle.