A multicentre phase II randomised trial of weekly docetaxel/gemcitabine followed by erlotinib on progression, vs the reverse sequence, in elderly patients with advanced NSCLC selected with a comprehensive geriatric assessment (the GFPC 0504 study).

Cette étude de phase II randomisée multicentrique française, menée par le GFPC, compare chez des patients atteints de cancers bronchiques non à petites cellules de stades IIIB ou IV et de plus de 70 ans :

• un traitement A par gemcitabine et docetaxel puis erlotinib à la progression,
• et un traitement B par erlotinib puis gemcitabine et docetaxel à la progression.

L’objectif de cette étude était basé sue le temps jusqu’à progression 2  (TTP2), temps séparant la randomisation de la deuxième progression, le pari étant de faire passer ce temps de 6 (bras A) à 8 mois (bras B).

En deux ans 22 centres ont inclus les 100 patients que les auteurs estimaient nécessaires pour répondre à cette question.

L’objectif principal n’a pas été atteint puisque la TTP2 des deux bras n’a pas différé de façon significative : 7,5 mois dans le bras A et 5,8 mois dans le bras B. La survie médiane a été de 9,4 et 7,1 mois.

Les auteurs pensent que  la séquence gemcitabine-docetaxel puis erlotinib à la progression est un traitement prometteur pour les patients atteints de cancers bronchiques non à petites cellules en bon état général et estiment que pour un futur essai l’utilisation d’une évaluation des index gériatriques est capitale.