Deuxième ligne de traitement par Erlotinib dans l’étude IFCT-0501

Les résultats de l’étude IFCT 0501, publiés dans le Lancet il y a plus de 2 ans, ont été analysés sur ce site (/prev-em-onco/2219). Ils ont conduit à faire de la chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel hebdomadaire le traitement standard des sujets âgés de plus de 70 ans, standard  encore affirmé il y a quelques mois par l’ACCP (/encore-un-travail-sur-la-valeur-pronostique-et-meme-predictive-de-la-nouvelle).

Dans cet essai, la deuxième ligne était fixée : il s’agissait de l’un des  trois médicaments autorisés en deuxième ligne, l’erlotinib. Cette autorisation découlait logiquement des résultats de l ‘étude BR21 (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16014882) qui avait montré que l’erlotinib prolongeait significativement la survie de patients non sélectionnés traités en deuxième ou troisième ligne. Dans cette étude, une analyse en sous-groupe avait montré que, chez les sujets âgés, le bénéfice était identique à celui qui était obtenu chez les plus jeunes (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18467727).

L’article qui vient d’être publié rapporte les résultats de cette deuxième ligne fixée par erlotinib.

Parmi les 451 patients randomisés, 292 ont reçu la deuxième ligne de traitement plus de 9 fois sur 10 à la suite d’une progression. De nombreux facteurs, définis à la première ligne, étaient liés avec le fait de recevoir ou non un traitement de deuxième ligne. En analyse multivariée, trois seulement étaient prédictifs du fait de recevoir ce traitement : un PS à 0 ou 1, un stade IV et un score ADL à 6.

La durée médiane du traitement par l’erlotinib était de 2 mois dans le bras monothérapie et de 2,2 mois dans le bras bithérapie. Les survies médianes, calculées à partir de la première prise d’erlotinib, était respectivement de 4 et 6,8 mois (p=0,089) et les taux de survie à 1 an de 26,4 et 33,8%.

En analyse multivariée le PS à 0 et 1, l’histologie adénocarcinomateuse, un amaigrissement n’excédant pas 5%  et le fait d’être non fumeurs étaient prédictifs de longue survie.

Au total, 20,5% des patients ont eu une toxicité de grade 3 ou 4. Les toxicités étaient essentiellement des signes cutanés, une anorexie ou de la diarrhée. Trois patients ont eu une toxicité de grade 4 (hémorragie gastrique, pneumopathie interstitielle diffuse et folliculite).

Cette étude confirme que l’erlotinib est utilisable sans toxicité excessive dans une population de sujets âgés. Cette confirmation de l’action d’un traitement de deuxième ligne est pour la première fois apportée dans une population de sujets âgés  et quelquefois très âgé (75 avaient plus de 80 ans) et non dans une population sélectionnée au sein d’une étude s’adressant à une population générale. Il est intéressant également de constater que les index gériatriques n’on pas été, dans cette étude,  prédictifs de la survie des sujets traités.