A Randomized Phase II Trial of First-Line Treatment with Gemcitabine, Erlotinib, or Gemcitabine and Erlotinib in Elderly Patients (Age ≥70 Years) with Stage IIIB/IV Non-small Cell Lung Cancer.

Cette étude prospective de phase II randomisée a voulu définir la survie jusqu'à progression (PFS) à 6 mois de la gemcitabine, de l’erlotinib ou des deux chez 160 patients de 70 ans ou plus de PS 0-2 (plus d’un quart avaient un PS 2) atteints de cancer bronchique non à petites cellules étendus.

La PFS médiane était respectivement de 3,7, 2,8 et 4,1 mois et à 6 mois de 22, 24 et 25%.  La médiane de survie globale était de 6,8, 5,8  et 5,6 mois.

Quand cette étude a débutée, le rôle prédictif des mutations EGFR n’était pas connu.