NEPA : une nouvelle association antiémétique étudiée en phase III pour la prévention des vomissements des chimiothérapies modérément ou hautement émétisantes.

L’efficacité et la toxicité du NEPA ont déjà été étudiées dans un essai de phase II randomisé analysée précédemment  (/combien-de-temps-surveiller-les-opacites-en-verre-depoli).

A l’issue de cette étude c’est le schéma associant Palonosetron, 0,5 mg à J1, Netuptant, 300 mg à J1et dexamethasone qui a été retenu pour cette étude randomisée de phase III  à promotion industrielle. Il est ici comparé à un bras standard par Palonosetron, 0,5 mg à J1, Aprépitant, 125 mg à J1 et 80 mg à J2 et 3 et dexamethasone.

Au total 413 patients, dont près de 40% de cancer broncho-pulmonaire, qui étaient traités par chimiothérapie modérément ou hautement émétisante, ont été randomisés sur un mode 3 :1 et ont reçu près de 2 000 cycles de chimiothérapie.

Pour l’ensemble des cycles, les toxicités possiblement liées au traitement ont été peu nombreuses, comparables et de l’ordre de 1% entre le bras NEPA et le bras Palonosetron et Aprépitant (dyspepsies, hoquet et céphalées).  Il y avait un peu plus de constipations dans le bras expérimental (3,6 vs 1 %).

Les taux de réponse complète (pas de vomissement, pas de traitement de rattrapage) étaient légèrement supérieurs chez les patients du groupe NEPA et ce pendant toute la durée du traitement comme le montre le tableau ci-dessous :

A signaler enfin la publication dans ce même numéro d’une deuxième étude de phase III sur la prévention des chimiothérapies modérément émétisantes chez des malades qui presque en totalité avaient un cancer du sein (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24603643).