Osimertinib : encore des résultats

Voici les résultats d’une étude de phase II, qui était la cohorte d’extension de l’étude de phase I/II AURA (cliquer ici) dont nous avons commenté sur ce site les résultats il y a deux ans.

Cette étude s’adressait à des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules ayant une mutation activatrice de l’EGFR et progressant après un traitement par  inhibiteur de la tyrosine kinase de l’EGFR (stratification selon le nombre de lignes reçues). Les patients devaient avoir un PS à 0 ou 1, et présenter une mutation de résistance T790M. Ils pouvaient avoir des métastases cérébrales si elles étaient asymptomatiques, stables et ne nécessitaient pas de traitement corticoïde depuis au moins quatre semaines.

Ils recevaient de l’osimertinib à la dose de 80 mg par jour jusqu’à progression ou toxicité. L’objectif principal était le taux de réponse en lecture centralisée.

Au total, 201 patients répondant à ces critères ont été traités, 61 en deuxième ligne et 140 en troisième ligne ou plus pendant une durée médiane de 13,2 mois.

Sur 198 patients évaluables, le taux de réponse objective était de 62% et le taux de contrôle de 90%. Les taux de réponse étaient similaires que le traitement soit donné en deuxième ligne ou en troisième ligne et plus. La durée médiane de réponse était de 15,2 mois.

La survie sans progression  médiane était de 12,3 mois et 52% étaient non progressifs à 1 an. Cette PFS était plus longue chez les patients asiatiques mais de façon non significative. Elle ne variait pas avec l’âge, le tabagisme, la nature du traitement précédent et sa durée.

Diarrhée et rash étaient les principaux effets secondaires observés. Des pneumopathies interstitielles diffuses ont été rapportées chez 8 patients dont 3 ont été fatales.  Enfin 21% des patients ont interrompu l’osimertinib pour toxicité.

Comme le montre le tableau ci dessous, cette étude apporte des résultats assez comparables  à ceux des études de phase II (cliquer ici) et de phase III  (cliquer ici)  commentées sur ce site :

L’osimertinib est un traitement qui est actif chez presque tous les patients qui ont déjà reçu un inhibiteur de la tyrosine kinase de l’EGFR et qui ont une mutation T790M