British Journal of Cancer

Oxaliplatine en première ligne.

Mode d'évaluation :
1 point : les articles apportant des connaissances réellement nouvelles par rapport à la littérature;

2 points : les études contribuant, notamment pour les essais thérapeutiques, à l'apport d'un niveau de preuve A (méta-analyse ou essais randomisés de phase III portant sur un grand nombre de malades) ou B (essais randomisés à effectifs réduits (B1) ou études prospectives ou rétrospectives (B2);

3 points : les études susceptibles de modifier les pratiques.
février 2013

Traitement des stades IV

L’oxaliplatine qui a un profil de toxicité plus favorable que le cisplatine a été fréquemment proposé en association avec plusieurs cytotoxiques pour le traitement de première et de deuxième ligne des cancers bronchiques non à petites cellules (/prev-em-onco/3045, /prev-em-onco/2176, /prev-em-onco/1908). Néanmoins aucune étude n'a réussi à prouver une activité de l'oxaliplatine au moins identique à celle du cisplatine  de sorte que cet anticancéreux ne bénéficie pas de l'AMM dans cette indication. 

Cette étude de phase 2 multicentrique allemande a comparé par randomisation :

  • Bras A : cisplatine (75 mg/m2)  et docetaxel (75 mg/m2) à
  • Bras B : oxaliplatine (85 mg/m2) et docetaxel (50 mg/m2).

L’usage du bevacizumab était optionnel et était un critère de stratification. 

L’objectif principal était la réponse, les objectifs secondaires la toxicité, le temps jusqu’à progression et la survie globale.

En 2 ans 88 patients, dont deux inéligibles, ont été inclus par 13 centres.

Les deux groupes étaient strictement comparables sauf pour le sexe ( il y avait plus de femmes dans le bras B). Sept et huit patients ont reçu du bevacizumab.

Les résultats sont résumés sur le tableau ci-dessous :

 

Cisplatine et Docetaxel

Oxaliplatine et Docetaxel

p

Efficacité

Taux de réponse (%)

47

28

0,11

Médiane de survie globale (mois)

11,6

7

0,10

Médiane de TTP (mois)

6,3

4,9

0,11

Toxicité

Leucopénies Gr 3/4 (%)

44

13

0,002

Neutropénies Gr 3/4 (%)

55

27

0,009

Alopécies Gr 3/4 (%)

76

27

>0,0001

Bien que la différence de toxicité soit à la faveur de l’oxaliplatine, l’activité nettement inférieure de ce bras (même si cette différence n’atteint pas la significativité) conduit, à juste titre, les auteurs à ne pas proposer un passage en phase 3.

 

Reference

A randomised multicentre phase II study with cisplatin/docetaxel vs oxaliplatin/docetaxel as first-line therapy in patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer.

Atmaca A, Al-Batran SE, Werner D, Pauligk C, Güner T, Koepke A, Bernhard H, Wenzel T, Banat AG, Brueck P, Caca K, Prasnikar N, Kullmann F, Günther Derigs H, Koenigsmann M, Dingeldein G, Neuhaus T, Jäger E.

British Journal of Cancer 2013 ; 108 : 265–270

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Thématiques : Épidémiologie, Prévention
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