PACIFIC : Le pourcentage de survivants à 3 ans est supérieur de 13% sous durvalumab.

En septembre 2018, nous commentions sur ce site les premiers résultats concernant la survie observée dans l’étude PACIFIC (cliquer ici). Cette étude randomisée de phase III comparait chez des malades atteints de cancers bronchiques non à petites cellules de stade III non résécables et qui n’avaient pas progressé après une radiochimiothérapie le durvalumab administré aux  2/3 des patients (n=473) à un placebo (n=236).  La survie globale était le deuxième objectif principal de cette étude. Au 22 mars 2018, avec un temps de suivi médian de 25,2 mois, les taux de survie respectifs des bras durvalumab et placebo étaient à 1 an de 83,1 et 75,3% et à 2 ans de 66,3 et 55,6%. Des cette date il était démontré que la survie des patients du bras expérimental était significativement supérieure (0,68; 99,73% CI = 0,47-0,99) à celle des patients du bras standard. 

Voici maintenant les résultats au 31 janvier 2019 alors que 44,1% des patients du bras durvalumab et 56,5% du bras placebo sont décédés. Le suivi médian était à cette date de 33,3 (0,2-51,3) mois. Ceci représente 45 nouveaux événements depuis la précédente date de point.

Le bénéfice de survie précédemment constaté reste du même ordre avec une réduction du risque de décès de 31 % (95% CI = 0,55-0,86). La durée médiane de survie estimée est de 29,1 mois dans le bras placebo et reste toujours non atteinte dans le bras durvalumab. Les taux de survie à 1, 2 et 3 ans sont maintenant les suivants :

Cet important bénéfice de survie sous durvalumab concerne pratiquement tous les groupes de patients prédéfinis. On notera que le  HR de décès est à 0,50 (0,30-0,83) chez les malades dont la tumeur exprime PD-L1 ≥ 25% et à 0,89 (0,63-1,25) chez les PD-L1 <25%.  Dans l’analyse exploratoire posthoc qui a été effectuée à la demande des autorités de santé, chez les malades dont la tumeur n’exprime pas PD-L1  le HR est à 1,14. 

On retiendra de l’actualisation de ces résultats que le taux de survie à 3 ans des malades qui reçoivent le durvalumab en consolidation dépasse de plus de 13% celui des patients qui reçoivent un placebo. Le durvalumab en consolidation reste donc plus que jamais le traitement standard de ces patients exprimant PD-L1  et qui n’ont pas progressé pendant la radiochimiothérapie d’induction.