PACIFIC : sous durvalumab en maintenance après radiochimiothérapie, le taux de survivants à 4 ans reste supérieur de 13% à ce qu’il est sous placebo.

En septembre 2017, nous commentions sur ce site les premiers résultats de l’étude PACIFIC (cliquer ici).  Cette étude randomisée de phase III avait comparé chez 709 malades atteints de cancers bronchiques non à petites cellules de stade III non résécable qui n’avaient pas progressé après une radiochimiothérapie soit du durvalumab à 10 mg/kg IV toutes les deux semaines, soit un placebo. Un important et significatif bénéfice de survie sans progression était observé. Un peu plus tard d’autres résultats, également commentés sur ce site ont montré qu’il existait aussi un bénéfice significatif de survie  (cliquer ici)  qui persistait à 3 ans (cliquer ici)  à une date de point le 31 janvier 2019 . 

Ce sont de nouveaux résultats actualisés en mars 2020, avec un temps médian de suivi de 34,2 mois, qui sont présentés ici. 

Survie

A cette date, 51,9% des patients du bras durvalumab et 62,9% des patients du bras placebo sont décédés. 

La réduction du risque de décès sous durvalumab reste identique à 29% (HR = 0,71, 95% CI : 0,57-0,88). La durée médiane de survie est maintenant atteinte dans les deux bras : elle est de 47,5 mois sous durvalumab vs 29,1 mois sous placebo. Le taux  de survie à 4 ans est de 49,6% sous durvalumab et  de 36,3% sous placebo. Le bénéfice de survie profite à tous les sous-groupes de patients à l’exclusion de ceux dont le statut PD-L1 est négatif (HR = 1,05, 95% CI : 0,69-1,62). 

Survie sans progression 

La réduction du risque de progression ou décès sous durvalumab est de 45 % (HR = 0,55, 95% CI : 0,44-0,67). La durée médiane de survie sans progression est respectivement de 17,2 mois et 5,6 mois dans le groupe expérimental et dans le groupe placebo. Le taux  de survie sans progression à 4 ans est de 35,3% sous durvalumab et  de 19,5% sous placebo. Ce bénéfice de PFS profite à tous les sous-groupes de patients.

Traitement post-progression

Après progression 47,3% des patients du bras durvalumab et 58,2% de ceux du bras placebo ont reçu un nouveau traitement anti-cancéreux : 11,6% et 28,3% ont reçu une immunothérapie et le temps jusqu’à la seconde progression ou au décès était plus long chez les malades qui ont reçu une immunothérapie. 

Ces nouvelles données confirment les premiers résultats de l’étude PACIFIC