PARAMOUNT : Les résultats définitifs objectivent un bénéfice sur la survie globale.

Ces derniers jours nous commentions sur ce site les résultats de l’étude AVAPERL (/la-chirurgie-du-mesotheliome-une-importante-etude-retrospective) voici ceux de l ‘étude PARAMOUNT dont nous avions déjà commenté les premiers résultats à deux reprises (/le-tivantinib-un-inhibiteur-de-c-met-associe-lerlotinib-chez-les-patients-egfr, /quelle-chimiotherapie-associer-la-radiotherapie-des-cbnpc-de-stade-iii). Voici maintenant les résultats définitifs qui concernent la survie.

Les effectifs sont beaucoup plus importants que ceux de l’étude AVAPERL. Dans cette dernière 253 patients avaient été randomisés alors que dans l’étude PARAMOUNT c’est 539, plus du double, qui ont été randomisés sur un mode 2/1.

Avec un suivi médian de 12,5 mois pour tous les patients et de 24,3 mois pour les patients vivants, la survie globale était significativement augmentée  (HR : 0,78; 95% CI, 0,64-0,96;  p = 0,0195 ).

La médiane de survie globale était de 13,9 mois dans le bras pemetrexed vs 11 mois dans le bras contrôle.

La survie à un an était de 58 vs 45% et à 2 ans de 32 vs 21%.

Ce bénéfice de survie était observé chez le répondeurs comme chez les stabilisés mais les effectifs ne permettaient pas d’atteindre la significativité pour ces deux sous groupes de patients.

Il n’y'a pas eu de données nouvelles concernant la toxicité lors de cette analyse tardive : il y avait un taux significativement plus élevé d’anémies, de fatigue, et de neutropénies de grade 3/4 dans le groupe pemetrexed.

Cette étude est la deuxième qui confirme l’impact significatif, non seulement sur la PFS, mais  sur la survie globale du pemetrexed. Cet impact avait été démontré en switch maintenance (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19767093) après une bithérapie sans pemetrexed , voici qu’il est maintenant aussi démontré en maintenance de continuation. Avec l’étude SATURN qui a démontré un impact significatif de l’erlotinib sur la survie globale chez les stabilisés, c’est la troisième étude qui montre un bénéfice significatif sur la survie.