A phase II study of amrubicin and topotecan combination therapy in patients with relapsed or extensive-disease small-cell lung cancer: Okayama Lung Cancer Study Group Trial 0401.

Cette étude japonaise phase 2 explore une association d’amrubicine et de topotecan pour le traitement des cancers bronchiques à petites cellules disséminés indemnes de traitement ou en récidive avec comme principal objectif le taux de réponse. Toutes les 4 semaines les patients recevaient topotecan à la dose de 0.75 mg/m2 de J1 à J5 et 35 mg/m2 d’amrubicine de J3 à J5. Les patients étaient évalués pour la réponse tous les 2 cycles.

Le nombre de patients traités et les résultats en terme de réponse et de toxicité sont indiqués ci-dessous :

Parmi les patients déjà traités, 17 avaient été sensibles à la chimiothérapie antérieure, le taux de RP était de 53%, alors que 11 ne l’étaient pas et le taux de RP n’était que de 27%.

Deux décès toxiques par neutropénies fébriles ont été observés.