Phase II Study of Cetuximab in Combination With Chemoradiation in Patients With Stage IIIA/B Non-Small-Cell Lung Cancer: RTOG 0324.

Parce que la synergie de la radiothérapie et du cetuximab est maintenant démontrée dans les carcinomes ORL, il était logique d’essayer des schémas comparables dans les cancers non à petites cellules de stade III.  C’est le but que c’est donné cet essai prospectif de phase II menée par le RTOG dans les quels des patients atteint de cancers bronchiques non a petites cellules de stade III recevaient du cetuximab hebdomadaire pendant toute la durée d’une radiothérapie (63 GY en 35 fractions) associée à une chimiothérapie hebdomadaire par carboplatine et taxol.

En 15 mois 93 patients (dont 6 inéligibles) venant de 42 centres du RTOG ont été traités. 

La compliance au traitement a été bonne puisque parmi les 87 patients éligibles, 84 ont reçu la chimiothérapie, 81 le cetuximab et 76 ont reçu les doses prévues de radiothérapie.

Les effets adverses rapportés au traitement ont été hématologiques  (20% grade 4), oesophagiens (8% grade 3) et pulmonaires (7% grade 3-4).

Par ailleurs, cinq  décès ont été rapportés comme certainement, probablement ou possiblement liés au traitement.

Une réponse objective a été observée chez 54 patients : RC chez 25 (29%) et RP chez 29 (33%).

La médiane de  survie a été de 22.7 mois, et le taux de survie à 24 mois de 49.3%.

La démonstration de la faisabilité et de l’efficacité d’un tel traitement par le RTOG doit donner encore davantage envie aux médecins français d’inclure rapidement dans l’essai IFCT 0803 coordonné par Françoise Mornex et Jean Trédaniel : à ce jour, 30 centres sont ouverts et ont déjà inclus 19 malades dans un essai dont le design est très proche mais avec une chimiothérapie plus novatrice.