European Journal of Cancer

A randomised phase II study of docetaxel/oxaliplatin and docetaxel in patients with previously treated non-small cell lung cancer: An Alpe-Adria Thoracic Oncology Multidisciplinary group trial (ATOM 019).

Mode d'évaluation :
1 point : les articles apportant des connaissances réellement nouvelles par rapport à la littérature;

2 points : les études contribuant, notamment pour les essais thérapeutiques, à l'apport d'un niveau de preuve A (méta-analyse ou essais randomisés de phase III portant sur un grand nombre de malades) ou B (essais randomisés à effectifs réduits (B1) ou études prospectives ou rétrospectives (B2);

3 points : les études susceptibles de modifier les pratiques.
juillet 2011

Traitement des stades IV

Cette étude de Phase II randomisée évalue l’activité de l’association docetaxel et oxaliplatine dans le cancer bronchique non a petites cellules.

Les patients progressifs après une ligne de chimiothérapie ont été randomisés entre docetaxel, 75mg/m2 à J1et oxaliplatine 70 mg/m2 à J2 vs docetaxel seul aux mêmes doses. L’objectif principal était le taux de réponse, les objectifs secondaires la toxicité, la PFS et la survie globale.

Vingt-cinq patients ont été randomisés dans chaque bras.   

Les résultats ont été les suivants :

 

Docetaxel + oxaloplatine

Docetaxel

N

25

25

Réponse partielle (%)

5 (20)

2 (8)

Stables (%)

13 (52)

8 (32)

PFS médiane (mois)

5

1,7

Survie médiane (mois)

11

7,1

Survie à un an (%)

44

32

Neutropénies grade 3-4 (%)

14 (56)

16 (64)

Neutropénies fébriles (%)

1 (4)

2 (8)

Même s’il s’agit de petits effectifs, il semble qu’il y ait un intérêt non négligeable à la reprise d’un sel de platine en deuxième ligne.

A noter la fréquence des neutropénies, (mais la prévention primaire par G-CSF n’était pas autorisée) et l’absence de décès toxique.

A noter aussi que la 3éme ligne était libre : autour de 50% des patients dans les 2 bras en ont reçu, le plus souvent c’était de l’erlotinib.

Cette étude montre bien l’intérêt de deux essais cliniques de l’IFCT (http://www.ifct.fr/v3/) :

  • l’étude IFCT-0702  coordonnée en France par Denis Moro-Sibillot qui est toujours ouverte aux inclusions et qui pose la question de la reprise du platine spécifiquement pour les cancers antérieurement traités pas chimiothérapie néoadjuvante.
  • Et l’étude BUCIL que coordonnera Jaafar Bennouna qui cherchera à augmenter la PFS de la première ligne en reprenant le platine après une maintenance suivant la première ligne. Cette étude sera d’ici la fin de l’année ouverte aux inclusions. 

Reference

A randomised phase II study of docetaxel/oxaliplatin and docetaxel in patients with previously treated non-small cell lung cancer: An Alpe-Adria Thoracic Oncology Multidisciplinary group trial (ATOM 019).

Belvedere O, Follador A, Rossetto C, Merlo V, Defferrari C, Sibau AM, Aita M, Dal Bello MG, Meduri S, Gaiardo M, Fasola G, Grossi F.

Eur J Cancer. 2011; 47 : 1653-9. 

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Thématiques : Épidémiologie, Prévention
Revue : British Journal of Cancer