Randomised phase II trial of 4 dose levels of single agent docetaxel in performance status (PS) 2 patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): DOC PS2 trial. Manchester lung cancer group.

Cette étude multicentrique anglaise devait inclure 80 patients atteints de cancers bronchiques non à petites cellules étendus de PS2 mais le Manchester lung cancer group n’étant parvenu à n’inclure que 73 patients en 5 ans, l’étude fut interrompue. L’objectif principal était de déterminer la réponse à 4 niveaux de dose de docetaxel administré en monothérapie.

Entre 17 et 20 patients ont été enrôlés dans chaque groupe : A, 40 mg/m2, B,  50 mg/m2, C,  60 mg/m2 et D, 50 mg/m2 avec une escalade de doses par paliers de 10 mg/m2 jusqu’à 70 mg/m2 si aucune toxicité hématologique de grade 4 ne survenait. Si plus de 3 patients avaient une toxicité hématologique de grade 4, les inclusions dans le bras concerné étaienr stoppées.

Seulement 24 patients (33%) ont reçu 4 cycles, proportion sensiblement identique dans les 4 bras.  

Cinq (7%) patients ont eu une réponse partielle et 14 (19%) étaient stabilisés sans différence entre les 4 bras. Il n’y a eu non plus aucune différence de toxicité.

La médiane de survie et le taux de survie à 6 mois étaient respectivement de 61, 86, 88 and 97 jours et de 29%, 33%, 21% and 26% pour les 4 bras.

Comme l'étude IFCT 0301 qui avait également exploré cette chimiothérapie, cette étude ne rend pas enclin à proposer du docetaxel dans cette indication.  (Lung Cancer 2010; 70 : 301–7).