Randomized phase II study of gefitinib versus erlotinib in patients with advanced non-small cell lung cancer who failed previous chemotherapy.

Les patients éligibles pour cette étude de phase 2 prospective monocentrique randomisée coréenne dont l'objectif principal était la réponse devaient avoir un cancer bronchique non à petites cellules de stade IIIB-IV après échec d’une première ligne de chimiothérapie ; ils devaient soit présenter une mutation activatrice de l’EGFR, soit deux ou trois facteurs cliniques prédictifs de sensibilité aux inhibiteurs de la tyrosine kinase de l’EGFR.

Quatre vingt seize patients ont été randomisés.

Les résultats ont été les suivants :

Il est possible que l’activité de ces deux médicaments soit différente selon que le patient soit ou non porteur d’une mutation activatrice. Malheureusement parmi les 96 patients inclus, seulement 49 patients (51%) avaient assez de matériel et parmi ceux ci 17 (34.6%) avaient une mutation activatrice de l’EGFR de sorte qu’aucune conclusion ne peut à notre sens être tirée de cette étude de phase II à petits effectifs.