Randomized Phase II Study of Palifermin for Reducing Dysphagia in Patients Receiving Concurrent Chemoradiotherapy for Locally Advanced Unresectable Non-small Cell Lung Cancer.

L’oesophagite est un effet secondaire classique de la chimioradiothérapie des cancers bronchiques  non à petites cellules de stade III.

La palifermine est une forme recombinante  humaine de KGF (Keratinocyte growth factor)  qui a une activité des mucites chez les patients atteints d’hémopathies  et traités par chimiothérapie intensifiée avec greffe de moelle.

Cette étude de phase II multicentrique randomisée évalue l’efficacité et la tolérance d’un traitement hebdomadaire par palifermine chez des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules de stade III traités par chimioradiothérapie.

Parmi 95 sujets inclus 49 ont reçu la palifermine et 46 un placebo.

L’incidence des dysphagies de grade ≥ 2 ou ≥ 3 était diminuée de façon non significative :

Aucune différence d’effets adverses n’existait entre les 2 groupes.

Cette étude de phase II doit être confirmée par une étude de phase III. Si elle l’était, elle ferait de la palifermine un traitement essentiel à ajouter à la chimioradiothérapie des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules de stade III.