A Randomized Phase II Trial of Pemetrexed/Gemcitabine/Bevacizumab or Pemetrexed/Carboplatin/Bevacizumab in the First-Line Treatment of Elderly Patients with Advanced Non-small Cell Lung Cancer.

Cette étude de phase II, prospective, randomisée et multicentrique, a inclus 110 patients de 70 ans et plus atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde étendu (âge médian 76-77ans).

Ces patients ne devaient pas avoir eu d’hémoptysies dans les 4 dernières semaines, pas de métastase cérébrale, pas d’angor instable, pas d’infarctus ou d’accident vasculaire cérébral dans les 6 derniers mois, pas d’HTA non contrôlée,  pas de traitement anticoagulant.

Ils recevaient :

• soit du bevacizumab (10 mg/kg), du pemetrexed (500 mg/m²) et de la gemcitabine (1500 mg/m²) à J1 et 15 de cycles de 28 jours (Bras A),
• soit du bevacizumab (15 mg/kg), du pemetrexed (500 mg/m²) et du carboplatine (AUC 5) à J1-21 (Bras B),

Les résultats ont été les suivants :

Huit décès dans le bras A dont 3 possiblement liés au traitement (sepsis, thrombocytopénie, and infarctus) et 6 dans le bras B dont 2 possiblement liés au traitement (sepsis et hémoptysie) ont été observés.

Cette étude, qui a les limitations d’une phase II, montre, comme l’avait suggéré des études de sous groupes d‘essais incluant des patients de tout âge que l'administration de bevacizumab est possible chez des sujets âgés bien sélectionnés et que l’association bevacizumab, pemetrexed et carboplatine est probablement intéressante.