S-1 Plus Cisplatin with Concurrent Radiotherapy for Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer: A Multi-Institutional Phase II Trial (West Japan Thoracic Oncology Group 3706).

S-1 est un nouvel agent anticancéreux administré par voie orale qui est une combinaison de tegafur, une prodrogue qui est convertie par les cellules en fluorouracil, de gimeracil, un inhibiteur de la dihydropyrimidine dehydrogenase, qui degrade le fluorouracil et d’oteracil qui inhibe la phosphorylation digestive du 5-FU et réduit sa toxicité.

Son activité a été démontrée dans plusieurs types de tumeurs solides (colon, estomac, voies biliaires, pancréas, sein) et également en phase II dans les cancers bronchiques non à petites cellules comme dans l’étude que nous avions rapportée en octobre (/prev-em-onco/2300).

Cette étude japonaise de phase II menée par le WJOG (West Japan Thoracic Oncology Group) explore cette drogue en association au cisplatine et à la radiothérapie chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules de stade III. LE S1 est administré par voie orale 2 fois par jour de J1 à J14 à une dose dépendant de la surface corporelle.  Le cisplatine est administé à 60 mg/M2 à J1. Ces séquences sont répétées à J29 pendant la radiothérapie (20 GY en 30 fractions),  puis encore 2 fois en consolidation après la radiothérapie.

Au total 50/55 patients éligibles ont été traités.

La fréquence des principaux effets adverse de grade 3-4 est indiquée ci dessous :

Sur ces 50 patients, 42 réponses, dont 1 réponse complète ont été observées.

La médiane de survie n’est pas atteinte, la médiane de temps jusqu’à progression est de 20 mois et les taux de survie à 1 et 2 ans sont de 88 et 70%.

Vingt huit patients ont progressé, 19 à distance, 6 localement et 3 aux deux endroits.

Le WJOG mène actuellement un essai de  phase II comparant cette association qui semble efficace et peu toxique  à une chimioradiothérapie à base de cisplatine et vinorelbine.