Lung Cancer

Tigatuzumab et chimiothérapie de première ligne dans les CBNPC de stade IV.

Mode d'évaluation :
1 point : les articles apportant des connaissances réellement nouvelles par rapport à la littérature;

2 points : les études contribuant, notamment pour les essais thérapeutiques, à l'apport d'un niveau de preuve A (méta-analyse ou essais randomisés de phase III portant sur un grand nombre de malades) ou B (essais randomisés à effectifs réduits (B1) ou études prospectives ou rétrospectives (B2);

3 points : les études susceptibles de modifier les pratiques.
décembre 2013

Thérapeutique ciblée, Traitement des stades IV

Le tigatuzumab est un anticorps monoclonal humanisé qui induit l’apoptose et qui a montré une activité cytotoxique dans plusieurs cas de cancer et notamment sur des modèles de cancers bronchiques non à petites cellules.

Le but de cette étude de phase 2 multicentrique, internationale et à promotion industrielle était de comparer l’association tigatuzumab et chimiothérapie de référence par carboplatine et paclitaxel à cette même chimiothérapie associée à un placebo.

L’objectif principal était la PFS.

Au total 99 patients ont été randomisés et 97 ont reçu un traitement : 49 dans le bras expérimental et 48 dans le bras standard. Les caractéristiques des deux populations étaient les mêmes.

Les résultats ont été les suivants :

 

Bras expérimental

Bras contrôle

p

PFS médiane (mois)

5,4

4,3

0,88

Survie globale médiane (mois)

8,4

9

0,85

Réponses (%)

24,5

22,9

 

Neutropénies de grade ¾ (%)

20,4

8,3

 

Aucun décès n’a été considéré comme possiblement lié au traitement.

L’adjonction de tigatuzumab à une chimiothérapie classique par carboplatine et paclitaxel n’entraine aune activité supplémentaire par rapport à cette seule chimiothérapie.

Reference

A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 study of tigatuzumab (CS-1008) in combination with carboplatin/paclitaxel in patients with chemotherapy-naïve metastatic/unresectable non-small cell lung cancer.

Reck M, Krzakowski M, Chmielowska E, Sebastian M, Hadler D, Fox T, Wang Q, Greenberg J, Beckman RA, von Pawel J.

Lung Cancer 2013; 82 : 441-8.

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Thématiques : Épidémiologie, Prévention
Revue : British Journal of Cancer