Un nouvel analogue de la camptothécine pour le traitement des cancers bronchiques à petites cellules

Le bélotécan (camtobell) est un nouvel analogue de la camptothécine dont l’activité serait supérieure à celle de l’irinotecan et du topotécan dont l’activité a été démontrée en phase 2 en monothérapie dans les cancers bronchiques à petites cellules disséminés. Il était donc logique d’apprécier son activité dans cette indication en association au cisplatine et c’est l’objet de cette étude de phase 2 coréenne.

Toutes les 3 semaines, et pour 6 cycles théoriques, les patients atteints de cancer bronchique à petites cellules disséminé recevaient :

-       cisplatine 60 mg/m2 à J1 et

-       bélotécan 0,5 mg/m2 IV de J1 à J4.

L’objectif principal était la mesure du taux de réponse et les objectifs secondaires la PFS et la survie globale.

En un peu plus de 3 ans, 42 patients de PS 0 et 1 et d’âge moyen 62 ans  ont été inclus. Plus de 70% d’entre eux ont reçu les 6 cycles de chimiothérapie sans modification de doses.

En intention de traiter le taux de réponse était de 73 %. La PFS médiane était de 6,9 mois et la médiane de survie de 11,2%.

La toxicité était essentiellement hématologique et celle-ci était importante puisque 90% des patients avaient une neutropénie de grade 3 ou 4 et 17 patients ont eu une neutropénie fébrile. Quatre décès toxiques par pneumopathie et choc septique sont survenus.  

Cette toxicité n’a pas empêché la mise en œuvre d’une étude de phase 3  randomisée comparant à cette chimiothérapie l’association cisplatine-étoposide (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00826644). Cette étude actuellement en cours permettra de savoir si cette association peut ou non être retenue pour le traitement des cancers bronchiques à petites cellules.