Une étude de phase IV avec gefitinib chez des patients présentant une mutation activatrice de l’EGFR

Cette étude de phase IV avait pour but de préciser chez un grand nombre de patients l’efficacité et la tolérance du gefitinib chez des patients présentant une mutation activatrice de l’EGFR.

Ont été recrutés pour cette étude 118 patients de 13 pays, tous caucasiens,  qui avaient une mutation activatrice de l’EGFR parmi 1060 screenés. Près des 3/4 étaient des femmes, presque tous avaient un adénocarcinome, et plus de la moitié étaient non fumeurs. Soixante cinq % avaient une délétion de l’exon 19 et 31% une mutation L858R.

La durée médiane de suivi a été de 13 mois, le taux de réponse a été de 69,8% et le taux de contrôle de la maladie de 90,6%. La PFS médiane était de 9,7 mois et la survie globale de 19,2 mois.

La tolérance était conforme à ce qui est connu avec notamment 45% de rash et 31% de diarrhées. Aucun effet adverse fatal n’a été observé.

Voilà donc confirmées les données bien connues des essais thérapeutiques.