Vinorelbine orale et radiothérapie

L’association d’étoposide et de cisplatine représente le traitement standard de la radiochimiothérapie mais est relativement toxique. La vinorelbine orale associée au cisplatine est une alternative possible à cette chimiothérapie car elle aurait une efficacité comparable et une moindre toxicité (cliquer ici).

Cette étude qui a été menée dans 23 hôpitaux espagnols pose à nouveau cette question dans une étude randomisée  de phase II. Les malades devaient avoir un cancer bronchique non à petites cellules de stade III avec des lésions mesurables et un PS ≤1. Ils étaient randomisés sur le mode 1/1 entre : 

-      Un bras expérimental, avec vinorelbine orale au J1 et 8 de 4 cycles de 3 semaines (à 60 mg/m2 au premier cycle, 80 au deuxième et 40 au troisième et quatrième)  et cisplatine à 80 mg/m2 au J1 de chaque cycle. Une radiothérapie de 66Gy (2Gy/jour) était administrée durant les cycles 3 et 4. 

-      Et un bras standard avec étoposide (50 mg/m2 J1-5) et cisplatine (50 mg/m2 J1 et J8) en 3 cycles de 4 semaines associés à une radiothérapie de 66 Gy (2Gy/jour) de J1 à J33. 

Les durées des traitements étaient donc différentes, 12 semaines dans le premier bras et 8 semaines dans le deuxième. 

L'objectif principal était la survie sans progression. Les objectifs secondaires la survie globale, le taux et la durée de réponse et la toxicité. 

Au total 140 patients ont été inclus dont 10 étaient inéligibles. Les caractéristiques des patients des deux groupes étaient bien réparties à l’exception du tabagisme : le nombre de fumeurs était supérieur dans le bras standard. 

Avec un suivi médian de 25 mois, les résultats ont été les suivants :

Ainsi aucune différence significative d’activité n’a été observée alors que la toxicité était significativement supérieure dans le bras standard. Cette association est donc bien l’un des standards des associations de radiochimiothérapie.