Amrubicine dans les cancer bronchique à petites cellules eu deuxième ligne : une étude de phase III.

Plusieurs analyses d’articles concernant le développement de l’amrubicine, une anthracycine de troisième génération, pour le traitement des cancers bronchiques à petites cellules,  sont disponibles sur ce site (/prev-em-onco/2301, /la-page-du-jama-destinee-aux-patients-est-dans-ce-numero-consacree-au-depistage-du, /une-neutropenie-au-gefitinib-nempeche-pas-dutiliser-lerlotinib). L’amrubicine est enregistrée au Japon dans cette indication depuis longtemps mais ne l’est pas dans d’autres pays.

Cette étude fait suite à deux études de phase II. La première avait montré un taux de réponse à 21,3% chez des patients réfractaires au cisplatine (progressifs soit d’emblée, soit dans les 3 mois qui suivent la première ligne de chimiothérapie) (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20385980).  La deuxième, une étude phase II randomisée, avait comparé chez des malades sensibles à la première ligne, amrubicine et topotecan et montré un taux de réponse largement supérieur  (44 vs 15%) (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21135284).

De façon logique, cette étude de phase III randomisée compare amrubicine et topotecan chez 637 patients réfractaires ou sensibles à la première ligne de chimiothérapie. Ils recevaient, après randomisation sur un mode 2/1, tous les 21 jours, soit amrubicine 40 mg/m2 de J1 à J3, soit topotecan à 1,5 mg/m2 de J1 à J5.

L’objectif principal était la survie globale, les objectifs secondaires la survie sans progression, la réponse et la toxicité.

A part quelques différences minimes, les caractéristiques des patients des deux groupes étaient comparables.

Les résultats sont résumés sur le tableau ci-dessous :

Comme on le voit sur ce tableau, l’activité de ces deux traitements ne diffère pratiquement pas, à l’exception d’un minime avantage de survie de 2 semaines chez les patients réfractaires à la première ligne. La toxicité hématologique était, à l’exception des neutropénies fébriles,  plutôt à la faveur de l’amrubicine. La toxicité non hématologique ne différait pas.

La deuxième ligne de traitement des cancers bronchiques à petites cellules ne semble donc malheureusement pas modifiée de façon convaincante par cette importante étude phase III.