Encore une étude de phase III sur l’afatinib en première ligne chez les mutés, l’étude LUX-Lung 6.

En septembre dernier nous avions présenté l’ensemble des résultats des études publiées ou rapportés avec de l’afatinib (/nintedanib-et-docetaxel-en-deuxieme-ligne) puis détaillé les résultats de l’importante étude de phase III LUX-Lung 3 (/faut-il-traiter-les-cancers-depistes-de-petit-volume-par-lobectomie-ou-par-resection) qui comparait, chez des patients présentant une mutation activatrice de l’EGFR, afatinib à pemetrexed et cisplatine.

La PFS des 308 patients qui présentaient une mutation usuelle  était de 13,6 mois dans le bras expérimental et 6,9 mois dans le bras contrôle.

A ce moment, les résultats de l’étude LUX-Lung 6 comparant, chez des patients asiatiques présentant une mutation activatrice de l’EGFR, afatinib à cisplatine et gemcitabine n’avaient été que rapportés à l’ASCO. Les voici maintenant publiés. 

Sur 910 patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules de stade IV screenés, 364 étaient éligibles et ont accepté d’être randomisés sur un mode 2/1 entre soit afatinib à 40 mg/m2jour (n=242), soit Gemcitabine à 1000 mg/m2 à J1 et J8 et cisplatine à 75 mg/m2 à J1 (n=122). Les 3/4 étaient non fumeurs. Les PS étaient à 0 ou 1. Les caractéristiques des patients des 2 groupes étaient comparables.

L’objectif principal était la survie sans progression. Dans le tableau ci dessous les principaux résultats sont indiqués :

Les chiffres de survie globale ne sont pas matures.

Les effets adverses de grade 3 ou 4 les plus fréquents étaient les signes cutanés (14,6%), la diarrhée (5,4%), les mucites (5,4%) dans le groupe afatinib et les neutropénies (26,5%), les vomissements (19,5%) et les leucopénies (15%) dans le groupe chimiothérapie. Les SAE ont été notés chez respectivement 6,3 et 8% des patients.

Ces chiffres sont assez comparables à ceux de l’étude LUX-Lung 3 menée avec du pemetrexed. Ils confirment la place de l’afatinib dans cette indication.