Inhibiteurs de la tyrosine kinase de l’EGFR en première ligne : une nouvelle étude.

Voici une étude phase III  randomisée multicentrique qui,  comme l’étude OPTIMAL dont nous commentions récemment les derniers résultats (/la-survie-sans-progression-pfs-est-elle-bien-correlee-la-survie-globale) été menée en Asie (Chine Malaisie et Philippines).

Le schéma est le même, avec un bras expérimental par 150 mg/jour d’erlotinib et un bras comparateur de chimiothérapie qui est à base de cisplatine et gemcitabine.  Comme dans les autres études, l’objectif principal  est la survie sans progression.

Au total, 217 patients ont été randomisés 110 dans le bras erlotinib et 107 dans le bras chimiothérapie. Les caractéristiques des patients deux groupes étaient réparties de façon identique.

La survie sans progression  médiane était significativement supérieure dans le bras expérimental (11 vs 5,5 mois, HR = 0,34, 95% CI : 0,22-0,51, p<0,0001). Un comité indépendant a confirmé ces données.

En revanche, la survie globale ne différait pas significativement (26,3 vs 25,5 mois).

Le HR de survie sans progression  était de 0,20 chez les patients qui avaient une délétion de l’exon 19 et de 0,57 chez ceux qui avaient une mutation de l’exon 21. Le HR de survie globale était de 0,79 (95%CI 0,48-1,30) chez les premiers et de 1,05 chez les seconds.

Des effets adverses graves (SAE) sont survenus chez 2,7% des patients du groupe erlotinib et 10,6% de ceux du groupe chimiothérapie.

 Comme on peu le voir sur le tableau ci dessous déjà présenté et complété avec cette étude, les résultats de l’étude ENSURE sont comparables à ceux des autres études avec des chiffres de PFS dans le bras expérimental qui sont plutôt parmi les meilleurs, probablement du fait du recrutement asiatique de cette étude.

A retenir enfin que cette étude confirme, comme d’autres études l’ont montré, la supériorité d’action des inhibiteurs de la tyrosine kinase  de l’EGFR

chez les patients qui ont délétion de l’exon 19 par rapport à ceux qui ont une mutation de l’exon 21.